2024 ഒക്ടോബർ 12-ന്, JYMed-ന്റെ Liraglutide API, EU വിപണിയിലേക്ക് API വിജയകരമായി കയറ്റുമതി ചെയ്യുന്നതിനുള്ള ഒരു നിർണായക ചുവടുവയ്പ്പായി രേഖാമൂലമുള്ള സ്ഥിരീകരണ (WC) സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നേടി.
ദിWC (എഴുത്തുപ്രതി സ്ഥിരീകരണം)EU ഇതര രാജ്യങ്ങളിൽ നിന്ന് EU വിപണിയിലേക്ക് API-കൾ കയറ്റുമതി ചെയ്യുന്നതിന് നിർബന്ധിത ആവശ്യകതയാണ്. കയറ്റുമതി ചെയ്യുന്ന രാജ്യത്തിന്റെ റെഗുലേറ്ററി അതോറിറ്റി നൽകുന്ന ഈ സർട്ടിഫിക്കറ്റ്, കയറ്റുമതി ചെയ്ത API പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നു.നല്ല നിർമ്മാണ രീതികൾ (GMP)EU നിശ്ചയിച്ച മാനദണ്ഡങ്ങൾ. API-കളുടെ ഗുണനിലവാരവും സുരക്ഷയും ഉറപ്പാക്കുന്നതിൽ ഇത് ഒരു പ്രധാന പങ്ക് വഹിക്കുന്നു, കൂടാതെ EU ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ മാർക്കറ്റിലേക്ക് പ്രവേശനം തേടുന്ന EU ഇതര രാജ്യങ്ങൾക്ക് ഇത് അത്യന്താപേക്ഷിതമാണ്.
ലിരാഗ്ലൂറ്റൈഡ് API-യ്ക്കുള്ള WC സർട്ടിഫിക്കേഷൻ ലഭിക്കുന്നത് JYMed-ന്റെ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ഗുണനിലവാരത്തിനും സുരക്ഷയ്ക്കും ഔദ്യോഗിക അംഗീകാരം ലഭിക്കുന്നതിന് പുറമെ, EU API വിപണിയിൽ സാന്നിധ്യം വിപുലീകരിക്കാനുള്ള കമ്പനിയുടെ കഴിവ് വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. ഈ നേട്ടം ആഗോള ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിൽ JYMed-ന്റെ സ്ഥാനം ശക്തിപ്പെടുത്തുകയും കൂടുതൽ വികസന അവസരങ്ങൾ നൽകുകയും അന്താരാഷ്ട്ര പ്രശസ്തി വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.
ജെയ്മെഡിനെ കുറിച്ച്
ഷെൻഷെൻ ജെവൈമെഡ് ടെക്നോളജി കമ്പനി ലിമിറ്റഡ് (ഇനി മുതൽ ജെവൈമെഡ് എന്ന് വിളിക്കപ്പെടുന്നു) 2009 ൽ സ്ഥാപിതമായി, പെപ്റ്റൈഡുകളുടെയും പെപ്റ്റൈഡുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെയും ഗവേഷണം, വികസനം, ഉൽപാദനം, വിൽപന എന്നിവയിൽ വൈദഗ്ദ്ധ്യം നേടിയിട്ടുണ്ട്. ഒരു ഗവേഷണ കേന്ദ്രവും മൂന്ന് പ്രധാന ഉൽപാദന കേന്ദ്രങ്ങളുമുള്ള ജെവൈമെഡ് ചൈനയിലെ ഏറ്റവും വലിയ കെമിക്കൽ സിന്തസൈസ്ഡ് പെപ്റ്റൈഡ് എപിഐ നിർമ്മാതാക്കളിൽ ഒന്നാണ്. കമ്പനിയുടെ കോർ ആർ & ഡി ടീം പെപ്റ്റൈഡ് വ്യവസായത്തിൽ 20 വർഷത്തിലേറെ പരിചയമുള്ളവരാണ്, കൂടാതെ രണ്ടുതവണ എഫ്ഡിഎ പരിശോധനകളിൽ വിജയിച്ചു. ജെവൈമെഡിന്റെ സമഗ്രവും കാര്യക്ഷമവുമായ പെപ്റ്റൈഡ് വ്യവസായവൽക്കരണ സംവിധാനം ഉപഭോക്താക്കൾക്ക് ചികിത്സാ പെപ്റ്റൈഡുകൾ, വെറ്ററിനറി പെപ്റ്റൈഡുകൾ, ആന്റിമൈക്രോബയൽ പെപ്റ്റൈഡുകൾ, കോസ്മെറ്റിക് പെപ്റ്റൈഡുകൾ എന്നിവയുടെ വികസനവും ഉൽപാദനവും രജിസ്ട്രേഷനും നിയന്ത്രണ പിന്തുണയും ഉൾപ്പെടെ നിരവധി സേവനങ്ങൾ വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നു.
പ്രധാന ബിസിനസ് പ്രവർത്തനങ്ങൾ
1. പെപ്റ്റൈഡ് API-കളുടെ ആഭ്യന്തരവും അന്തർദേശീയവുമായ രജിസ്ട്രേഷൻ
2.വെറ്ററിനറി, കോസ്മെറ്റിക് പെപ്റ്റൈഡുകൾ
3. കസ്റ്റം പെപ്റ്റൈഡുകളും CRO, CMO, OEM സേവനങ്ങളും
4.PDC മരുന്നുകൾ (പെപ്റ്റൈഡ്-റേഡിയോന്യൂക്ലൈഡ്, പെപ്റ്റൈഡ്-ചെറിയ തന്മാത്ര, പെപ്റ്റൈഡ്-പ്രോട്ടീൻ, പെപ്റ്റൈഡ്-ആർഎൻഎ)
ടിർസെപാറ്റൈഡിന് പുറമേ, നിലവിൽ ജനപ്രിയമായ GLP-1RA ക്ലാസ് മരുന്നുകളായ സെമാഗ്ലൂട്ടൈഡ്, ലിരാഗ്ലൂട്ടൈഡ് എന്നിവയുൾപ്പെടെ നിരവധി API ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്കായി JYMed FDA, CDE എന്നിവയിൽ രജിസ്ട്രേഷൻ ഫയലിംഗുകൾ സമർപ്പിച്ചിട്ടുണ്ട്. JYMed ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കുന്ന ഭാവി ഉപഭോക്താക്കൾക്ക് FDA അല്ലെങ്കിൽ CDE-യിൽ രജിസ്ട്രേഷൻ അപേക്ഷകൾ സമർപ്പിക്കുമ്പോൾ CDE രജിസ്ട്രേഷൻ നമ്പറോ DMF ഫയൽ നമ്പറോ നേരിട്ട് റഫർ ചെയ്യാൻ കഴിയും. ഇത് അപേക്ഷാ രേഖകൾ തയ്യാറാക്കുന്നതിനുള്ള സമയവും മൂല്യനിർണ്ണയ സമയവും ഉൽപ്പന്ന അവലോകനത്തിന്റെ ചെലവും ഗണ്യമായി കുറയ്ക്കും.
ഞങ്ങളെ സമീപിക്കുക
ഷെൻഷെൻ ജെവൈമെഡ് ടെക്നോളജി കമ്പനി, ലിമിറ്റഡ്.
വിലാസം: 8 & 9 നിലകൾ, കെട്ടിടം 1, ഷെൻഷെൻ ബയോമെഡിക്കൽ ഇന്നൊവേഷൻ ഇൻഡസ്ട്രിയൽ പാർക്ക്, നമ്പർ 14 ജിൻഹുയി റോഡ്, കെങ്സി ഉപജില്ല, പിങ്ഷാൻ ജില്ല, ഷെൻഷെൻ
ഫോൺ: +86 755-26612112
വെബ്സൈറ്റ്:http://www.jymedtech.com/ www.jymedtech.com/ www.jymedtech.com www.jymedtech.com www.jymedtech.com .
പോസ്റ്റ് സമയം: ഒക്ടോബർ-17-2024
