12 अक्टूबर, 2024 को, JYMed के लिराग्लूटाइड API ने लिखित पुष्टिकरण (WC) प्रमाणपत्र प्राप्त किया, जो यूरोपीय संघ के बाजार में API के सफल निर्यात की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है।
WC (लिखित पुष्टिकरण)गैर-यूरोपीय संघ के देशों से यूरोपीय संघ के बाज़ार में एपीआई के निर्यात के लिए यह एक अनिवार्य आवश्यकता है। निर्यातक देश के नियामक प्राधिकरण द्वारा जारी किया गया यह प्रमाणपत्र यह सुनिश्चित करता है कि निर्यातित एपीआई यूरोपीय संघ के मानकों का अनुपालन करता है।अच्छे विनिर्माण अभ्यास (जीएमपी)यूरोपीय संघ द्वारा निर्धारित मानकों के अनुरूप। यह एपीआई की गुणवत्ता और सुरक्षा सुनिश्चित करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है और यूरोपीय संघ के दवा बाज़ार तक पहुँच चाहने वाले गैर-यूरोपीय संघ देशों के लिए आवश्यक है।
लिराग्लूटाइड एपीआई के लिए डब्ल्यूसी प्रमाणन प्राप्त करना न केवल जेवाईमेड के उत्पादों की गुणवत्ता और सुरक्षा की आधिकारिक मान्यता को दर्शाता है, बल्कि यूरोपीय संघ के एपीआई बाजार में अपनी उपस्थिति का विस्तार करने की कंपनी की क्षमता को भी बढ़ाता है। यह उपलब्धि वैश्विक दवा उद्योग में जेवाईमेड की स्थिति को मजबूत करती है, विकास के अधिक अवसर प्रदान करती है और इसकी अंतर्राष्ट्रीय प्रतिष्ठा को बढ़ाती है।
जेवाईमेड के बारे में
शेन्ज़ेन जेवाईमेड टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड (जिसे आगे जेवाईमेड कहा जाएगा) की स्थापना 2009 में हुई थी और यह पेप्टाइड्स और पेप्टाइड-संबंधी उत्पादों के अनुसंधान, विकास, उत्पादन और बिक्री में विशेषज्ञता रखती है। एक अनुसंधान केंद्र और तीन प्रमुख उत्पादन केंद्रों के साथ, जेवाईमेड चीन में रासायनिक रूप से संश्लेषित पेप्टाइड एपीआई के सबसे बड़े उत्पादकों में से एक है। कंपनी की मुख्य अनुसंधान एवं विकास टीम को पेप्टाइड उद्योग में 20 वर्षों से अधिक का अनुभव है और इसने दो बार एफडीए निरीक्षण सफलतापूर्वक पारित किया है। जेवाईमेड की व्यापक और कुशल पेप्टाइड औद्योगीकरण प्रणाली ग्राहकों को सेवाओं की एक विस्तृत श्रृंखला प्रदान करती है, जिसमें चिकित्सीय पेप्टाइड्स, पशु चिकित्सा पेप्टाइड्स, रोगाणुरोधी पेप्टाइड्स और कॉस्मेटिक पेप्टाइड्स का विकास और उत्पादन, साथ ही पंजीकरण और नियामक सहायता शामिल है।
मुख्य व्यावसायिक गतिविधियाँ
1.पेप्टाइड एपीआई का घरेलू और अंतर्राष्ट्रीय पंजीकरण
2. पशु चिकित्सा और कॉस्मेटिक पेप्टाइड्स
3.कस्टम पेप्टाइड्स और सीआरओ, सीएमओ, ओईएम सेवाएं
4.पीडीसी दवाएं (पेप्टाइड-रेडियोन्यूक्लाइड, पेप्टाइड-लघु अणु, पेप्टाइड-प्रोटीन, पेप्टाइड-आरएनए)
टिरज़ेपेटाइड के अलावा, जेवाईमेड ने कई अन्य एपीआई उत्पादों के लिए एफडीए और सीडीई के पास पंजीकरण आवेदन जमा किए हैं, जिनमें वर्तमान में लोकप्रिय जीएलपी-1आरए श्रेणी की दवाएं जैसे सेमाग्लूटाइड और लिराग्लूटाइड शामिल हैं। जेवाईमेड के उत्पादों का उपयोग करने वाले भावी ग्राहक एफडीए या सीडीई को पंजीकरण आवेदन जमा करते समय सीधे सीडीई पंजीकरण संख्या या डीएमएफ फ़ाइल संख्या का संदर्भ ले सकेंगे। इससे आवेदन पत्र तैयार करने में लगने वाले समय के साथ-साथ उत्पाद समीक्षा के मूल्यांकन समय और लागत में भी उल्लेखनीय कमी आएगी।
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शेन्ज़ेन JYMed प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड.
पता: 8वीं और 9वीं मंजिल, बिल्डिंग 1, शेन्ज़ेन बायोमेडिकल इनोवेशन इंडस्ट्रियल पार्क, नंबर 14 जिनहुई रोड, केंग्ज़ी उपजिला, पिंगशान जिला, शेन्ज़ेन
फ़ोन: +86 755-26612112
वेबसाइट:http://www.jymedtech.com/
पोस्ट करने का समय: 17-अक्टूबर-2024
