a

Ar an 12 Deireadh Fómhair 2024, fuair API Liraglutide JYMed an deimhniú Deimhnithe Scríofa (WC), rud a léirigh céim ríthábhachtach i dtreo onnmhairiú rathúil an API chuig margadh an AE.

1 (2)

AnWC (Deimhniú Scríofa)Is ceanglas éigeantach é seo maidir le heaspórtáil APIanna ó thíortha nach tíortha AE iad chuig margadh an AE. Eisíonn údarás rialála na tíre easpórtála an deimhniú seo, agus cinntíonn sé go gcomhlíonann an API easpórtáilte na rialacháin.Dea-Chleachtas Déantúsaíochta (GMP)caighdeáin atá leagtha síos ag an AE. Tá ról ríthábhachtach aige maidir le cáilíocht agus sábháilteacht APIanna a chinntiú agus tá sé riachtanach do thíortha nach bhfuil san AE atá ag iarraidh rochtain a fháil ar mhargadh cógaisíochta an AE.

1 (3)
1 (4)

Ní hamháin go léiríonn deimhniú WC do Liraglutide API aitheantas oifigiúil ar cháilíocht agus ar shábháilteacht tháirgí JYMed ach feabhsaíonn sé cumas na cuideachta a láithreacht a leathnú i margadh API an AE. Neartaíonn an éacht seo seasamh JYMed sa tionscal cógaisíochta domhanda, ag soláthar deiseanna forbartha níos fearr agus ag méadú a cháil idirnáisiúnta.

Maidir le JYMed

1 (5)

Bunaíodh Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (dá ngairtear JYMed anseo feasta) sa bhliain 2009, ag speisialú i dtaighde, forbairt, táirgeadh agus díol peiptídí agus táirgí gaolmhara peiptídí. Le hionad taighde amháin agus trí phríomhbhunáit táirgthe, tá JYMed ar cheann de na táirgeoirí is mó de APIanna peiptíde sintéisithe go ceimiceach sa tSín. Tá breis agus 20 bliain de thaithí ag croífhoireann T&F na cuideachta sa tionscal peiptíde agus tá cigireachtaí FDA rite aici faoi dhó go rathúil. Cuireann córas tionsclaíochta peiptíde cuimsitheach agus éifeachtach JYMed raon iomlán seirbhísí ar fáil do chustaiméirí, lena n-áirítear forbairt agus táirgeadh peiptídí teiripeacha, peiptídí tréidliachta, peiptídí frithmhiocróbacha, agus peiptídí cosmaideacha, chomh maith le tacaíocht chlárúcháin agus rialála.

Príomhghníomhaíochtaí Gnó

1. Clárú intíre agus idirnáisiúnta APIanna peptide

2. Peiptídí tréidliachta agus cosmaideacha

3. Peiptídí saincheaptha agus seirbhísí CRO, CMO, OEM

4. Drugaí PDC (radainúiclíd peiptíde, móilín beag peiptíde, próitéin peiptíde, RNA peiptíde)

Chomh maith le Tirzepatide, tá comhdúcháin chlárúcháin curtha isteach ag JYMed leis an FDA agus CDE le haghaidh roinnt táirgí API eile, lena n-áirítear na drugaí den rang GLP-1RA atá coitianta faoi láthair amhail Semaglutide agus Liraglutide. Beidh custaiméirí amach anseo a úsáideann táirgí JYMed in ann tagairt dhíreach a dhéanamh d'uimhir chlárúcháin CDE nó d'uimhir chomhaid DMF agus iarratais chlárúcháin á gcur isteach acu chuig an FDA nó CDE. Laghdóidh sé seo go suntasach an t-am a theastaíonn chun doiciméid iarratais a ullmhú, chomh maith leis an am meastóireachta agus costas athbhreithnithe táirgí.

1 (6)

Déan Teagmháil Linn

f
1 (7)

Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.

Seoladh: 8ú & 9ú Urlár, Foirgneamh 1, Páirc Tionsclaíoch Nuálaíochta Bithleighis Shenzhen, Uimh. 14 Bóthar Jinhui, Fo-cheantar Kengzi, Ceantar Pingshan, Shenzhen
Fón: +86 755-26612112
Suíomh Gréasáin:http://www.jymedtech.com/


Am an phoist: 17 Deireadh Fómhair 2024