a

La 12-an de oktobro 2024, la Liraglutida API de JYMed akiris la Skriban Konfirmon (SK) atestilon, markante kritikan paŝon al la sukcesa eksportado de la API al la EU-merkato.

1 (2)

LaSkriba Konfirmo (Skriba Konfirmo)estas deviga postulo por la eksportado de API-oj el ne-EU-landoj al la EU-merkato. Eldonita de la reguliga aŭtoritato de la eksportanta lando, ĉi tiu atestilo certigas, ke la eksportata API konformas al laBona Produktada Praktiko (GMP)normoj fiksitaj de EU. Ĝi ludas gravan rolon en certigado de la kvalito kaj sekureco de API-oj kaj estas esenca por ne-EU-landoj serĉantaj aliron al la farmacia merkato de EU.

1 (3)
1 (4)

La ricevo de la WC-atestado por la Liraglutida API ne nur reflektas oficialan agnoskon de la kvalito kaj sekureco de la produktoj de JYMed, sed ankaŭ plibonigas la kapablon de la kompanio vastigi sian ĉeeston en la EU-merkato de API-oj. Ĉi tiu atingo plifortigas la pozicion de JYMed en la tutmonda farmacia industrio, provizante pli grandajn disvolviĝajn ŝancojn kaj pliigante ĝian internacian reputacion.

Pri JYMed

1 (5)

Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (ĉi-poste nomata JYMed) estis establita en 2009, specialiĝante pri la esplorado, disvolviĝo, produktado kaj vendado de peptidoj kaj peptid-rilataj produktoj. Kun unu esplorcentro kaj tri ĉefaj produktadbazoj, JYMed estas unu el la plej grandaj produktantoj de kemie sintezitaj peptidaj API-oj en Ĉinio. La kerna esplor- kaj disvolva teamo de la kompanio fieras pri pli ol 20 jaroj da sperto en la peptida industrio kaj sukcese pasis dufoje FDA-inspektojn. La ampleksa kaj efika peptida industriiga sistemo de JYMed ofertas al klientoj plenan gamon da servoj, inkluzive de la disvolviĝo kaj produktado de terapiaj peptidoj, veterinaraj peptidoj, antimikrobaj peptidoj kaj kosmetikaj peptidoj, same kiel registradon kaj reguligan subtenon.

Ĉefaj Komercaj Agadoj

1. Enlanda kaj internacia registrado de peptidaj API-oj

2. Veterinaraj kaj kosmetikaj peptidoj

3. Laŭmendaj peptidoj kaj CRO, CMO, OEM-servoj

4. PDC-medikamentoj (peptido-radionuklido, peptido-malgranda molekulo, peptido-proteino, peptido-RNA)

Aldone al Tirzepatido, JYMed jam prezentis registriĝajn dokumentojn al la FDA kaj CDE por pluraj aliaj API-produktoj, inkluzive de la nuntempe popularaj GLP-1RA-klasaj medikamentoj kiel Semaglutido kaj Liraglutido. Estontaj klientoj uzantaj la produktojn de JYMed povos rekte referenci la CDE-registran numeron aŭ DMF-dosiernumeron dum sendado de registriĝaj dokumentoj al la FDA aŭ CDE. Ĉi tio signife reduktos la tempon bezonatan por prepari kandidatiĝajn dokumentojn, same kiel la taksan tempon kaj koston de produkta revizio.

1 (6)

Kontaktu nin

f
1 (7)

Ŝenĵena JYMed Teknologia Kompanio., Ltd.

Adreso: 8a kaj 9a Etaĝoj, Konstruaĵo 1, Industria Parko pri Biomedicina Novigado de Ŝenĵeno, N-ro 14 Jinhui Vojo, Subdistrikto Kengzi, Distrikto Pingshan, Ŝenĵeno
Telefono: +86 755-26612112
Retejo:http://www.jymedtech.com/


Afiŝtempo: 17-a de oktobro 2024