a

Dňa 12. októbra 2024 získala API Liraglutide spoločnosti JYMed certifikát s písomným potvrdením (WC), čo predstavuje kľúčový krok k úspešnému exportu API na trh EÚ.

1 (2)

Ten/Tá/ToWC (Písomné potvrdenie)je povinnou požiadavkou pre vývoz účinných farmaceutických látok (API) z krajín mimo EÚ na trh EÚ. Tento certifikát, ktorý vydáva regulačný orgán vyvážajúcej krajiny, zaručuje, že vyvážaná API je v súlade sSprávna výrobná prax (GMP)normy stanovené EÚ. Zohráva kľúčovú úlohu pri zabezpečovaní kvality a bezpečnosti farmaceutických farmaceutických látok a je nevyhnutná pre krajiny mimo EÚ, ktoré sa snažia získať prístup na farmaceutický trh EÚ.

1 (3)
1 (4)

Získanie certifikácie WC pre Liraglutide API nielenže odráža oficiálne uznanie kvality a bezpečnosti produktov spoločnosti JYMed, ale tiež zvyšuje schopnosť spoločnosti rozšíriť svoju prítomnosť na trhu s API v EÚ. Tento úspech posilňuje pozíciu spoločnosti JYMed v globálnom farmaceutickom priemysle, poskytuje väčšie možnosti rozvoja a zvyšuje jej medzinárodnú reputáciu.

O JYMed

1 (5)

Spoločnosť Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (ďalej len JYMed) bola založená v roku 2009 a špecializuje sa na výskum, vývoj, výrobu a predaj peptidov a produktov súvisiacich s peptidmi. S jedným výskumným centrom a tromi hlavnými výrobnými základňami je JYMed jedným z najväčších výrobcov chemicky syntetizovaných peptidových API v Číne. Hlavný tím výskumu a vývoja spoločnosti sa môže pochváliť viac ako 20-ročnými skúsenosťami v peptidovom priemysle a dvakrát úspešne prešiel inšpekciami FDA. Komplexný a efektívny systém industrializácie peptidov spoločnosti JYMed ponúka zákazníkom kompletný sortiment služieb vrátane vývoja a výroby terapeutických peptidov, veterinárnych peptidov, antimikrobiálnych peptidov a kozmetických peptidov, ako aj registračnú a regulačnú podporu.

Hlavné obchodné aktivity

1. Domáca a medzinárodná registrácia peptidových API

2. Veterinárne a kozmetické peptidy

3. Vlastné peptidy a služby CRO, CMO, OEM

4.PDC liečivá (peptid-rádionuklid, peptid-malá molekula, peptid-proteín, peptid-RNA)

Okrem tirzepatidu spoločnosť JYMed predložila registračné žiadosti úradom FDA a CDE pre niekoľko ďalších API produktov vrátane v súčasnosti populárnych liekov triedy GLP-1RA, ako sú semaglutid a liraglutid. Budúci zákazníci používajúci produkty spoločnosti JYMed sa budú môcť pri podávaní registračných žiadostí FDA alebo CDE priamo odvolať na registračné číslo CDE alebo číslo súboru DMF. Tým sa výrazne skráti čas potrebný na prípravu dokumentov k žiadosti, ako aj čas hodnotenia a náklady na preskúmanie produktu.

1 (6)

Kontaktujte nás

f
1 (7)

Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.

Adresa: 8. a 9. poschodie, budova 1, priemyselný park biomedicínskych inovácií v Shenzhene, ulica Jinhui č. 14, okres Kengzi, okres Pingshan, Shenzhen
Telefón: +86 755-26612112
Webová stránka:http://www.jymedtech.com/


Čas uverejnenia: 17. októbra 2024