2024. gada 12. oktobrī JYMed Liraglutīda API saņēma rakstiskā apstiprinājuma (WC) sertifikātu, kas iezīmēja būtisku soli ceļā uz veiksmīgu API eksportu uz ES tirgu.
TheWC (rakstveida apstiprinājums)ir obligāta prasība API eksportam no valstīm, kas nav ES dalībvalstis, uz ES tirgu. Šo sertifikātu, ko izsniedz eksportētājvalsts regulatīvā iestāde, apliecina, ka eksportētā API atbilst prasībām.Laba ražošanas prakse (LRP)ES noteiktie standarti. Tam ir būtiska loma aktīvo farmaceitisko vielu (API) kvalitātes un drošības nodrošināšanā, un tas ir svarīgi valstīm, kas nav ES dalībvalstis un vēlas piekļūt ES farmācijas tirgum.
Liraglutīda API WC sertifikāta saņemšana ne tikai atspoguļo JYMed produktu kvalitātes un drošības oficiālu atzīšanu, bet arī uzlabo uzņēmuma spēju paplašināt savu klātbūtni ES API tirgū. Šis sasniegums stiprina JYMed pozīcijas pasaules farmācijas nozarē, nodrošinot lielākas attīstības iespējas un palielinot tā starptautisko reputāciju.
Par JYMed
Uzņēmums Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (turpmāk tekstā — JYMed) tika dibināts 2009. gadā un specializējas peptīdu un ar peptīdiem saistītu produktu pētniecībā, izstrādē, ražošanā un pārdošanā. Ar vienu pētniecības centru un trim galvenajām ražošanas bāzēm JYMed ir viens no lielākajiem ķīmiski sintezētu peptīdu API ražotājiem Ķīnā. Uzņēmuma galvenā pētniecības un attīstības komanda lepojas ar vairāk nekā 20 gadu pieredzi peptīdu nozarē un divas reizes ir veiksmīgi izturējusi FDA pārbaudes. JYMed visaptverošā un efektīvā peptīdu industrializācijas sistēma piedāvā klientiem pilnu pakalpojumu klāstu, tostarp terapeitisko peptīdu, veterināro peptīdu, pretmikrobu peptīdu un kosmētisko peptīdu izstrādi un ražošanu, kā arī reģistrācijas un normatīvo atbalstu.
Galvenās uzņēmējdarbības aktivitātes
1. Peptīdu API vietējā un starptautiskā reģistrācija
2.Veterinārie un kosmētiskie peptīdi
3.Pielāgoti peptīdi un CRO, CMO, OEM pakalpojumi
4.PDC zāles (peptīdu-radionuklīds, peptīdu-maza molekula, peptīdu-olbaltumviela, peptīdu-RNS)
Papildus Tirzepatide, JYMed ir iesniedzis reģistrācijas pieteikumus FDA un CDE vairākiem citiem API produktiem, tostarp pašlaik populārajām GLP-1RA klases zālēm, piemēram, Semaglutide un Liraglutide. Nākotnē klienti, kas izmantos JYMed produktus, varēs tieši atsaukties uz CDE reģistrācijas numuru vai DMF faila numuru, iesniedzot reģistrācijas pieteikumus FDA vai CDE. Tas ievērojami samazinās pieteikuma dokumentu sagatavošanai nepieciešamo laiku, kā arī produkta pārskatīšanas laiku un izmaksas.
Sazinieties ar mums
Šenženas JYMed tehnoloģiju Co., Ltd.
Adrese: 8. un 9. stāvs, 1. ēka, Šenženas Biomedicīnas inovāciju industriālais parks, Dzjinhui ceļš Nr. 14, Kendzi apakšrajons, Pinšanas rajons, Šenžena
Tālrunis: +86 755-26612112
Tīmekļa vietne:http://www.jymedtech.com/
Publicēšanas laiks: 2024. gada 17. oktobris
