a

12. oktoobril 2024 sai JYMedi liraglutiidi API kirjaliku kinnituse (WC) sertifikaadi, mis tähistas olulist sammu API eduka ekspordi suunas ELi turule.

1 (2)

SeeWC (kirjalik kinnitus)on kohustuslik nõue API-de eksportimiseks ELi mittekuuluvatest riikidest ELi turule. Eksportiva riigi reguleeriva asutuse väljastatud sertifikaat tagab, et eksporditud API vastab standardileHea tootmistava (GMP)ELi kehtestatud standarditele. Sellel on oluline roll toimeainete kvaliteedi ja ohutuse tagamisel ning see on hädavajalik ELi mittekuuluvatele riikidele, kes soovivad pääseda ELi ravimiturule.

1 (3)
1 (4)

Liraglutiidi toimeaine WC-sertifikaadi saamine mitte ainult ei kajasta JYMedi toodete kvaliteedi ja ohutuse ametlikku tunnustamist, vaid suurendab ka ettevõtte võimet laiendada oma kohalolekut ELi toimeainete turul. See saavutus tugevdab JYMedi positsiooni ülemaailmses farmaatsiatööstuses, pakkudes suuremaid arenguvõimalusi ja suurendades selle rahvusvahelist mainet.

JYMedi kohta

1 (5)

Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (edaspidi JYMed) asutati 2009. aastal ning on spetsialiseerunud peptiidide ja peptiididega seotud toodete uurimisele, arendamisele, tootmisele ja müügile. Ühe uurimiskeskuse ja kolme peamise tootmisbaasiga on JYMed üks Hiina suurimaid keemiliselt sünteesitud peptiid-API-de tootjaid. Ettevõtte põhilisel teadus- ja arendusmeeskonnal on üle 20 aasta kogemust peptiiditööstuses ning nad on kaks korda edukalt läbinud FDA kontrolli. JYMedi terviklik ja tõhus peptiidide industrialiseerimissüsteem pakub klientidele täielikku teenuste valikut, sealhulgas terapeutiliste peptiidide, veterinaarpeptiidide, antimikroobsete peptiidide ja kosmeetiliste peptiidide väljatöötamist ja tootmist, samuti registreerimis- ja regulatiivset tuge.

Peamised äritegevused

1. Peptiidi API-de siseriiklik ja rahvusvaheline registreerimine

2.Veterinaarsed ja kosmeetilised peptiidid

3. Kohandatud peptiidid ja CRO, CMO, OEM-teenused

4.PDC ravimid (peptiid-radionukliid, peptiid-väike molekul, peptiid-valk, peptiid-RNA)

Lisaks Tirzepatiidile on JYMed esitanud FDA-le ja CDE-le registreerimistaotlused mitme teise API-toote kohta, sealhulgas praegu populaarsete GLP-1RA klassi ravimite, näiteks Semaglutiidi ja Liraglutiidi kohta. JYMedi tooteid kasutavad tulevased kliendid saavad FDA-le või CDE-le registreerimistaotluste esitamisel otse viidata CDE registreerimisnumbrile või DMF-faili numbrile. See vähendab oluliselt taotlusdokumentide ettevalmistamiseks kuluvat aega, samuti toote läbivaatamise hindamisaega ja kulusid.

1 (6)

Võta meiega ühendust

f
1 (7)

Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.

Aadress: 8. ja 9. korrus, hoone 1, Shenzheni biomeditsiinilise innovatsiooni tööstuspark, Jinhui tee nr 14, Kengzi allpiirkond, Pingshani piirkond, Shenzhen
Telefon: +86 755-26612112
Veebisait:http://www.jymedtech.com/


Postituse aeg: 17. okt 2024