një

Më 12 tetor 2024, API-ja Liraglutide e JYMed mori certifikatën e Konfirmimit me Shkrim (WC), duke shënuar një hap kritik drejt eksportit të suksesshëm të API-së në tregun e BE-së.

1 (2)

I/E/Të/TëKonfirmim me shkrim (WC)është një kërkesë e detyrueshme për eksportin e API-ve nga vendet jo-anëtare të BE-së në tregun e BE-së. E lëshuar nga autoriteti rregullator i vendit eksportues, kjo certifikatë siguron që API-ja e eksportuar është në përputhje mePraktika e Mirë e Prodhimit (GMP)standardet e përcaktuara nga BE-ja. Ai luan një rol jetësor në sigurimin e cilësisë dhe sigurisë së API-ve dhe është thelbësor për vendet jo-anëtare të BE-së që kërkojnë akses në tregun farmaceutik të BE-së.

1 (3)
1 (4)

Marrja e certifikimit WC për Liraglutide API jo vetëm që pasqyron njohjen zyrtare të cilësisë dhe sigurisë së produkteve të JYMed, por gjithashtu rrit aftësinë e kompanisë për të zgjeruar praninë e saj në tregun e BE-së për API. Ky arritje forcon pozicionin e JYMed në industrinë globale farmaceutike, duke ofruar mundësi më të mëdha zhvillimi dhe duke rritur reputacionin e saj ndërkombëtar.

Rreth JYMed

1 (5)

Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (në tekstin e mëtejmë JYMed) u themelua në vitin 2009, e specializuar në kërkimin, zhvillimin, prodhimin dhe shitjen e peptideve dhe produkteve të lidhura me peptidet. Me një qendër kërkimore dhe tre baza kryesore prodhimi, JYMed është një nga prodhuesit më të mëdhenj të API-ve të peptideve të sintetizuara kimikisht në Kinë. Ekipi kryesor i R&D i kompanisë krenohet me mbi 20 vjet përvojë në industrinë e peptideve dhe ka kaluar me sukses inspektimet e FDA dy herë. Sistemi gjithëpërfshirës dhe efikas i industrializimit të peptideve i JYMed u ofron klientëve një gamë të plotë shërbimesh, duke përfshirë zhvillimin dhe prodhimin e peptideve terapeutike, peptideve veterinare, peptideve antimikrobike dhe peptideve kozmetike, si dhe regjistrimin dhe mbështetjen rregullatore.

Aktivitetet kryesore të biznesit

1. Regjistrimi vendas dhe ndërkombëtar i API-ve të peptideve

2. Peptide veterinare dhe kozmetike

3. Peptide të personalizuara dhe shërbime CRO, CMO, OEM

4. Barnat PDC (peptid-radionuklid, peptid-molekulë e vogël, peptid-proteinë, peptid-ARN)

Përveç Tirzepatide, JYMed ka paraqitur kërkesa për regjistrim pranë FDA-së dhe CDE-së për disa produkte të tjera API, duke përfshirë barnat e klasës GLP-1RA që janë aktualisht të njohura, të tilla si Semaglutide dhe Liraglutide. Klientët e ardhshëm që përdorin produktet e JYMed do të jenë në gjendje të referojnë drejtpërdrejt numrin e regjistrimit të CDE-së ose numrin e skedarit DMF kur paraqesin aplikime për regjistrim pranë FDA-së ose CDE-së. Kjo do të zvogëlojë ndjeshëm kohën e nevojshme për përgatitjen e dokumenteve të aplikimit, si dhe kohën e vlerësimit dhe koston e shqyrtimit të produktit.

1 (6)

Na Kontaktoni

f
1 (7)

Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.

Adresa: Katet e 8-të dhe të 9-të, Ndërtesa 1, Parku Industrial i Inovacionit Biomjekësor të Shenzhen-it, Rruga Jinhui Nr. 14, Nën-distrikti Kengzi, Distrikti Pingshan, Shenzhen
Telefoni: +86 755-26612112
Uebfaqe:http://www.jymedtech.com/


Koha e postimit: 17 tetor 2024