Fit-12 ta' Ottubru 2024, il-Liraglutide API ta' JYMed kisbet iċ-ċertifikat ta' Konferma Miktuba (WC), u dan immarka pass kritiku lejn l-esportazzjoni b'suċċess tal-API lejn is-suq tal-UE.
Il-Konferma bil-Miktub (WC)huwa rekwiżit obbligatorju għall-esportazzjoni ta' APIs minn pajjiżi mhux tal-UE lejn is-suq tal-UE. Maħruġ mill-awtorità regolatorja tal-pajjiż esportatur, dan iċ-ċertifikat jiżgura li l-API esportat jikkonforma mal-Prattika Tajba ta' Manifattura (GMP)standards stabbiliti mill-UE. Għandu rwol vitali fl-iżgurar tal-kwalità u s-sikurezza tal-APIs u huwa essenzjali għal pajjiżi mhux tal-UE li jfittxu aċċess għas-suq farmaċewtiku tal-UE.
L-irċevuta taċ-ċertifikazzjoni WC għal-Liraglutide API mhux biss tirrifletti r-rikonoxximent uffiċjali tal-kwalità u s-sigurtà tal-prodotti ta' JYMed iżda wkoll ittejjeb il-kapaċità tal-kumpanija li tespandi l-preżenza tagħha fis-suq tal-API tal-UE. Dan il-kisba ssaħħaħ il-pożizzjoni ta' JYMed fl-industrija farmaċewtika globali, billi tipprovdi opportunitajiet ta' żvilupp akbar u żżid ir-reputazzjoni internazzjonali tagħha.
Dwar JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (minn hawn 'il quddiem imsejħa JYMed) twaqqfet fl-2009, speċjalizzata fir-riċerka, l-iżvilupp, il-produzzjoni u l-bejgħ ta' peptidi u prodotti relatati mal-peptidi. B'ċentru ta' riċerka wieħed u tliet bażijiet ta' produzzjoni ewlenin, JYMed hija waħda mill-akbar produtturi ta' APIs tal-peptidi sintetizzati kimikament fiċ-Ċina. It-tim ewlieni ta' R&D tal-kumpanija jiftaħar b'aktar minn 20 sena esperjenza fl-industrija tal-peptidi u għadda b'suċċess l-ispezzjonijiet tal-FDA darbtejn. Is-sistema komprensiva u effiċjenti ta' industrijalizzazzjoni tal-peptidi ta' JYMed toffri lill-klijenti firxa sħiħa ta' servizzi, inkluż l-iżvilupp u l-produzzjoni ta' peptidi terapewtiċi, peptidi veterinarji, peptidi antimikrobiċi u peptidi kożmetiċi, kif ukoll appoġġ għar-reġistrazzjoni u r-regolamentazzjoni.
Attivitajiet Prinċipali tan-Negozju
1. Reġistrazzjoni domestika u internazzjonali ta' APIs tal-peptidi
2. Peptidi veterinarji u kożmetiċi
3. Peptidi tad-dwana u servizzi CRO, CMO, OEM
4. Mediċini PDC (peptide-radjonuklide, peptide-molekula żgħira, peptide-proteina, peptide-RNA)
Minbarra t-Tirzepatide, JYMed issottomettiet preżentazzjonijiet ta’ reġistrazzjoni mal-FDA u s-CDE għal diversi prodotti API oħra, inklużi l-mediċini tal-klassi GLP-1RA li bħalissa huma popolari bħal Semaglutide u Liraglutide. Klijenti futuri li jużaw il-prodotti ta’ JYMed se jkunu jistgħu jirreferu direttament għan-numru ta’ reġistrazzjoni tas-CDE jew għan-numru tal-fajl tad-DMF meta jissottomettu applikazzjonijiet ta’ reġistrazzjoni lill-FDA jew lis-CDE. Dan se jnaqqas b’mod sinifikanti l-ħin meħtieġ għat-tħejjija tad-dokumenti tal-applikazzjoni, kif ukoll il-ħin ta’ evalwazzjoni u l-ispiża tar-reviżjoni tal-prodott.
Ikkuntattjana
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Indirizz: It-8 u d-9 Sular, Bini 1, Park Industrijali tal-Innovazzjoni Bijomedika ta' Shenzhen, Nru. 14 Triq Jinhui, Sottodistrett ta' Kengzi, Distrett ta' Pingshan, Shenzhen
Telefon: +86 755-26612112
Sit elettroniku:http://www.jymedtech.com/
Ħin tal-posta: 17 ta' Ottubru 2024
