Ar Hydref 12, 2024, cafodd API Liraglutide JYMed y dystysgrif Cadarnhad Ysgrifenedig (WC), gan nodi cam hollbwysig tuag at allforio'r API yn llwyddiannus i farchnad yr UE.
YCadarnhad Ysgrifenedig (WC)yn ofyniad gorfodol ar gyfer allforio APIs o wledydd nad ydynt yn rhan o'r UE i farchnad yr UE. Wedi'i gyhoeddi gan awdurdod rheoleiddio'r wlad allforio, mae'r dystysgrif hon yn sicrhau bod yr API a allforir yn cydymffurfio â'rArfer Gweithgynhyrchu Da (GMP)safonau a osodwyd gan yr UE. Mae'n chwarae rhan hanfodol wrth sicrhau ansawdd a diogelwch APIs ac mae'n hanfodol i wledydd nad ydynt yn rhan o'r UE sy'n ceisio mynediad i farchnad fferyllol yr UE.
Mae derbyn ardystiad WC ar gyfer API Liraglutide nid yn unig yn adlewyrchu cydnabyddiaeth swyddogol o ansawdd a diogelwch cynhyrchion JYMed ond mae hefyd yn gwella gallu'r cwmni i ehangu ei bresenoldeb ym marchnad API'r UE. Mae'r cyflawniad hwn yn cryfhau safle JYMed yn y diwydiant fferyllol byd-eang, gan ddarparu cyfleoedd datblygu mwy a chynyddu ei enw da rhyngwladol.
Ynglŷn â JYMed
Sefydlwyd Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (y cyfeirir ati o hyn ymlaen fel JYMed) yn 2009, gan arbenigo mewn ymchwil, datblygu, cynhyrchu a gwerthu peptidau a chynhyrchion sy'n gysylltiedig â peptidau. Gyda un ganolfan ymchwil a thri phrif ganolfan gynhyrchu, JYMed yw un o'r cynhyrchwyr mwyaf o APIs peptid wedi'u syntheseiddio'n gemegol yn Tsieina. Mae tîm ymchwil a datblygu craidd y cwmni yn ymfalchïo mewn dros 20 mlynedd o brofiad yn y diwydiant peptidau ac wedi llwyddo i basio arolygiadau FDA ddwywaith. Mae system ddiwydiannu peptidau gynhwysfawr ac effeithlon JYMed yn cynnig ystod lawn o wasanaethau i gwsmeriaid, gan gynnwys datblygu a chynhyrchu peptidau therapiwtig, peptidau milfeddygol, peptidau gwrthficrobaidd, a peptidau cosmetig, yn ogystal â chymorth cofrestru a rheoleiddio.
Prif Weithgareddau Busnes
1. Cofrestru APIs peptid domestig a rhyngwladol
2. Peptidau milfeddygol a chosmetig
3. Peptidau personol a gwasanaethau CRO, CMO, OEM
4. Cyffuriau PDC (peptid-radioniwclid, peptid-moleciwl bach, peptid-protein, peptid-RNA)
Yn ogystal â Tirzepatide, mae JYMed wedi cyflwyno ceisiadau cofrestru gyda'r FDA a'r CDE ar gyfer sawl cynnyrch API arall, gan gynnwys y cyffuriau dosbarth GLP-1RA sy'n boblogaidd ar hyn o bryd fel Semaglutide a Liraglutide. Bydd cwsmeriaid yn y dyfodol sy'n defnyddio cynhyrchion JYMed yn gallu cyfeirio'n uniongyrchol at rif cofrestru'r CDE neu rif ffeil DMF wrth gyflwyno ceisiadau cofrestru i'r FDA neu'r CDE. Bydd hyn yn lleihau'r amser sydd ei angen ar gyfer paratoi dogfennau cais yn sylweddol, yn ogystal ag amser gwerthuso a chost adolygu cynnyrch.
Cysylltwch â Ni
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Cyfeiriad: 8fed a 9fed Llawr, Adeilad 1, Parc Diwydiannol Arloesi Biofeddygol Shenzhen, Rhif 14 Heol Jinhui, Is-ranbarth Kengzi, Ardal Pingshan, Shenzhen
Ffôn: +86 755-26612112
Gwefan:http://www.jymedtech.com/
Amser postio: Hydref-17-2024

