a

2024 m. spalio 12 d. „JYMed“ liraglutido API gavo rašytinio patvirtinimo (WC) sertifikatą, kuris žymi svarbų žingsnį sėkmingo API eksporto į ES rinką link.

1 (2)

TheWC (rašytinis patvirtinimas)yra privalomas reikalavimas eksportuojant veikliąsias farmacines medžiagas (API) iš ne ES šalių į ES rinką. Šį eksportuojančios šalies reguliavimo institucijos išduotą sertifikatą užtikrinama, kad eksportuojama API atitinkaGera gamybos praktika (GGP)ES nustatytus standartus. Jis atlieka gyvybiškai svarbų vaidmenį užtikrinant veikliųjų farmacinių medžiagų kokybę ir saugą ir yra būtinas ne ES šalims, siekiančioms patekti į ES farmacijos rinką.

1 (3)
1 (4)

Liraglutido API WC sertifikavimo gavimas ne tik oficialiai pripažįsta „JYMed“ produktų kokybę ir saugumą, bet ir padidina bendrovės galimybes plėstis ES API rinkoje. Šis pasiekimas sustiprina „JYMed“ pozicijas pasaulinėje farmacijos pramonėje, suteikia didesnes plėtros galimybes ir didina jos tarptautinę reputaciją.

Apie JYMed

1 (5)

Šendženo „JYMed Technology Co., Ltd.“ (toliau – „JYMed“) buvo įkurta 2009 m. ir specializuojasi peptidų ir su peptidais susijusių produktų tyrimuose, kūrime, gamyboje ir pardavime. Turėdama vieną tyrimų centrą ir tris pagrindines gamybos bazes, „JYMed“ yra viena didžiausių chemiškai susintetintų peptidų API gamintojų Kinijoje. Pagrindinė bendrovės tyrimų ir plėtros komanda gali pasigirti daugiau nei 20 metų patirtimi peptidų pramonėje ir du kartus sėkmingai išlaikė FDA patikrinimus. Išsami ir efektyvi „JYMed“ peptidų industrializacijos sistema klientams siūlo visą paslaugų spektrą, įskaitant terapinių peptidų, veterinarinių peptidų, antimikrobinių peptidų ir kosmetinių peptidų kūrimą ir gamybą, taip pat registracijos ir reguliavimo pagalbą.

Pagrindinė verslo veikla

1. Peptidinių API registracija šalies viduje ir tarptautinėje rinkoje

2. Veterinariniai ir kosmetiniai peptidai

3. Individualūs peptidai ir CRO, CMO, OEM paslaugos

4.PDC vaistai (peptidas-radionuklidas, peptidas-maža molekulė, peptidas-baltymas, peptidas-RNR)

Be Tirzepatido, „JYMed“ pateikė FDA ir CDE registracijos paraiškas keliems kitiems API produktams, įskaitant šiuo metu populiarius GLP-1RA klasės vaistus, tokius kaip Semaglutidas ir Liraglutidas. Būsimi klientai, kurie naudosis „JYMed“ produktais, teikdami registracijos paraiškas FDA arba CDE, galės tiesiogiai nurodyti CDE registracijos numerį arba DMF failo numerį. Tai žymiai sutrumpins paraiškos dokumentų rengimo laiką, taip pat produkto vertinimo laiką ir peržiūros išlaidas.

1 (6)

Susisiekite su mumis

f
1 (7)

Šendženo JYMed Technology Co., Ltd.

Adresas: 8 ir 9 aukštai, 1 pastatas, Šendženo biomedicininių inovacijų pramonės parkas, Jinhui kelias Nr. 14, Kengzi rajonas, Pingshan rajonas, Šendženas
Telefonas: +86 755-26612112
Svetainė:http://www.jymedtech.com/


Įrašo laikas: 2024 m. spalio 17 d.