१२ ऑक्टोबर २०२४ रोजी, JYMed च्या Liraglutide API ला लेखी पुष्टीकरण (WC) प्रमाणपत्र मिळाले, जे EU बाजारपेठेत API च्या यशस्वी निर्यातीच्या दिशेने एक महत्त्वाचे पाऊल आहे.
दशौचालय (लिखित पुष्टीकरण)युरोपियन युनियन नसलेल्या देशांमधून युरोपियन युनियन बाजारात API निर्यात करण्यासाठी ही एक अनिवार्य आवश्यकता आहे. निर्यात करणाऱ्या देशाच्या नियामक प्राधिकरणाद्वारे जारी केलेले, हे प्रमाणपत्र खात्री करते की निर्यात केलेले API खालील अटींचे पालन करते.चांगले उत्पादन पद्धती (GMP)EU ने निश्चित केलेले मानके. API ची गुणवत्ता आणि सुरक्षितता सुनिश्चित करण्यात ते महत्त्वाची भूमिका बजावते आणि EU औषध बाजारपेठेत प्रवेश मिळवू इच्छिणाऱ्या गैर-EU देशांसाठी आवश्यक आहे.
लिराग्लुटाइड एपीआयला डब्ल्यूसी प्रमाणपत्र मिळाल्याने जेवायमेडच्या उत्पादनांच्या गुणवत्तेची आणि सुरक्षिततेची अधिकृत मान्यताच दिसून येत नाही तर ईयू एपीआय बाजारपेठेत कंपनीची उपस्थिती वाढवण्याची क्षमता देखील वाढते. या यशामुळे जागतिक औषध उद्योगात जेवायमेडचे स्थान मजबूत होते, विकासाच्या अधिक संधी उपलब्ध होतात आणि आंतरराष्ट्रीय स्तरावर त्याची प्रतिष्ठा वाढते.
जेवायमेड बद्दल
शेन्झेन जेवायमेड टेक्नॉलॉजी कंपनी लिमिटेड (यापुढे जेवायमेड म्हणून संदर्भित) ची स्थापना २००९ मध्ये झाली, जी पेप्टाइड्स आणि पेप्टाइड-संबंधित उत्पादनांच्या संशोधन, विकास, उत्पादन आणि विक्रीमध्ये विशेषज्ञ आहे. एक संशोधन केंद्र आणि तीन प्रमुख उत्पादन तळांसह, जेवायमेड चीनमधील रासायनिक संश्लेषित पेप्टाइड एपीआयच्या सर्वात मोठ्या उत्पादकांपैकी एक आहे. कंपनीच्या मुख्य संशोधन आणि विकास टीमला पेप्टाइड उद्योगात २० वर्षांहून अधिक अनुभव आहे आणि त्यांनी दोनदा एफडीए तपासणी यशस्वीरित्या उत्तीर्ण केली आहे. जेवायमेडची व्यापक आणि कार्यक्षम पेप्टाइड औद्योगिकीकरण प्रणाली ग्राहकांना उपचारात्मक पेप्टाइड्स, पशुवैद्यकीय पेप्टाइड्स, अँटीमायक्रोबियल पेप्टाइड्स आणि कॉस्मेटिक पेप्टाइड्सचा विकास आणि उत्पादन तसेच नोंदणी आणि नियामक समर्थन यासह सेवांची संपूर्ण श्रेणी प्रदान करते.
मुख्य व्यवसाय उपक्रम
१. पेप्टाइड एपीआयची देशांतर्गत आणि आंतरराष्ट्रीय नोंदणी
२.पशुवैद्यकीय आणि कॉस्मेटिक पेप्टाइड्स
३. कस्टम पेप्टाइड्स आणि CRO, CMO, OEM सेवा
४.पीडीसी औषधे (पेप्टाइड-रेडिओन्यूक्लाइड, पेप्टाइड-लहान रेणू, पेप्टाइड-प्रथिने, पेप्टाइड-आरएनए)
टिर्झेपाटाइड व्यतिरिक्त, जेवायमेडने सेमाग्लुटाइड आणि लिराग्लुटाइड सारख्या सध्याच्या लोकप्रिय जीएलपी-१आरए श्रेणीतील औषधांसह इतर अनेक एपीआय उत्पादनांसाठी एफडीए आणि सीडीईकडे नोंदणी अर्ज सादर केले आहेत. जेवायमेडची उत्पादने वापरणारे भविष्यातील ग्राहक एफडीए किंवा सीडीईकडे नोंदणी अर्ज सादर करताना थेट सीडीई नोंदणी क्रमांक किंवा डीएमएफ फाइल क्रमांकाचा संदर्भ घेऊ शकतील. यामुळे अर्ज कागदपत्रे तयार करण्यासाठी लागणारा वेळ तसेच मूल्यांकन वेळ आणि उत्पादन पुनरावलोकनाचा खर्च लक्षणीयरीत्या कमी होईल.
आमच्याशी संपर्क साधा
शेन्झेन जेवायमेड टेक्नॉलॉजी कंपनी लिमिटेड
पत्ता: ८वा आणि ९वा मजला, इमारत १, शेन्झेन बायोमेडिकल इनोव्हेशन इंडस्ट्रियल पार्क, क्रमांक १४ जिनहुई रोड, केंगझी उपजिल्हा, पिंगशान जिल्हा, शेन्झेन
फोन: +८६ ७५५-२६६१२११२
वेबसाइट:http://www.jymedtech.com/
पोस्ट वेळ: ऑक्टोबर-१७-२०२४
