Dana 12. listopada 2024., JYMed-ov Liraglutide API dobio je certifikat pisane potvrde (WC), što je označilo ključni korak prema uspješnom izvozu API-ja na tržište EU.
TheWC (Pisana potvrda)je obvezni zahtjev za izvoz aktivnih farmaceutskih sastojaka (API) iz zemalja izvan EU na tržište EU. Izdaje ga regulatorno tijelo zemlje izvoznice, a ovaj certifikat jamči da je izvezeni API u skladu sDobra proizvođačka praksa (GMP)standarde koje je postavio EU. Igra ključnu ulogu u osiguravanju kvalitete i sigurnosti aktivnih farmaceutskih sastojaka (API) te je ključan za zemlje izvan EU koje žele pristupiti farmaceutskom tržištu EU.
Dobivanje WC certifikata za Liraglutide API ne samo da odražava službeno priznanje kvalitete i sigurnosti JYMedovih proizvoda, već i povećava sposobnost tvrtke da proširi svoju prisutnost na tržištu API-ja u EU. Ovo postignuće jača JYMedovu poziciju u globalnoj farmaceutskoj industriji, pružajući veće mogućnosti razvoja i povećavajući njegov međunarodni ugled.
O JYMedu
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (u daljnjem tekstu JYMed) osnovan je 2009. godine, specijaliziran za istraživanje, razvoj, proizvodnju i prodaju peptida i proizvoda povezanih s peptidima. S jednim istraživačkim centrom i tri glavne proizvodne baze, JYMed je jedan od najvećih proizvođača kemijski sintetiziranih peptidnih API-ja u Kini. Glavni istraživačko-razvojni tim tvrtke ima preko 20 godina iskustva u industriji peptida i dva je puta uspješno prošao inspekcije FDA. JYMed-ov sveobuhvatan i učinkovit sustav industrijalizacije peptida nudi kupcima cijeli niz usluga, uključujući razvoj i proizvodnju terapijskih peptida, veterinarskih peptida, antimikrobnih peptida i kozmetičkih peptida, kao i registracijsku i regulatornu podršku.
Glavne poslovne aktivnosti
1. Domaća i međunarodna registracija peptidnih aktivnih farmaceutskih sastojaka (API)
2. Veterinarski i kozmetički peptidi
3. Prilagođeni peptidi i CRO, CMO, OEM usluge
4.PDC lijekovi (peptid-radionuklid, peptid-mala molekula, peptid-protein, peptid-RNA)
Osim Tirzepatida, JYMed je podnio zahtjeve za registraciju FDA-i i CDE-u za nekoliko drugih API proizvoda, uključujući trenutno popularne lijekove klase GLP-1RA kao što su Semaglutid i Liraglutid. Budući kupci koji koriste JYMedove proizvode moći će izravno navesti CDE registracijski broj ili DMF broj datoteke prilikom podnošenja zahtjeva za registraciju FDA-i ili CDE-u. To će značajno smanjiti vrijeme potrebno za pripremu dokumenata za prijavu, kao i vrijeme evaluacije i troškove pregleda proizvoda.
Kontaktirajte nas
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Adresa: 8. i 9. kat, zgrada 1, Industrijski park za biomedicinske inovacije u Shenzhenu, cesta Jinhui br. 14, podokrug Kengzi, okrug Pingshan, Shenzhen
Telefon: +86 755-26612112
Web stranica:http://www.jymedtech.com/
Vrijeme objave: 17. listopada 2024.

