jedan

Dana 12. listopada 2024., JYMed-ov Liraglutide API dobio je certifikat pisane potvrde (WC), što je označilo ključni korak prema uspješnom izvozu API-ja na tržište EU.

1 (2)

TheWC (Pisana potvrda)je obvezni zahtjev za izvoz aktivnih farmaceutskih sastojaka (API) iz zemalja izvan EU na tržište EU. Izdaje ga regulatorno tijelo zemlje izvoznice, a ovaj certifikat jamči da je izvezeni API u skladu sDobra proizvođačka praksa (GMP)standarde koje je postavio EU. Igra ključnu ulogu u osiguravanju kvalitete i sigurnosti aktivnih farmaceutskih sastojaka (API) te je ključan za zemlje izvan EU koje žele pristupiti farmaceutskom tržištu EU.

1 (3)
1 (4)

Dobivanje WC certifikata za Liraglutide API ne samo da odražava službeno priznanje kvalitete i sigurnosti JYMedovih proizvoda, već i povećava sposobnost tvrtke da proširi svoju prisutnost na tržištu API-ja u EU. Ovo postignuće jača JYMedovu poziciju u globalnoj farmaceutskoj industriji, pružajući veće mogućnosti razvoja i povećavajući njegov međunarodni ugled.

O JYMedu

1 (5)

Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (u daljnjem tekstu JYMed) osnovan je 2009. godine, specijaliziran za istraživanje, razvoj, proizvodnju i prodaju peptida i proizvoda povezanih s peptidima. S jednim istraživačkim centrom i tri glavne proizvodne baze, JYMed je jedan od najvećih proizvođača kemijski sintetiziranih peptidnih API-ja u Kini. Glavni istraživačko-razvojni tim tvrtke ima preko 20 godina iskustva u industriji peptida i dva je puta uspješno prošao inspekcije FDA. JYMed-ov sveobuhvatan i učinkovit sustav industrijalizacije peptida nudi kupcima cijeli niz usluga, uključujući razvoj i proizvodnju terapijskih peptida, veterinarskih peptida, antimikrobnih peptida i kozmetičkih peptida, kao i registracijsku i regulatornu podršku.

Glavne poslovne aktivnosti

1. Domaća i međunarodna registracija peptidnih aktivnih farmaceutskih sastojaka (API)

2. Veterinarski i kozmetički peptidi

3. Prilagođeni peptidi i CRO, CMO, OEM usluge

4.PDC lijekovi (peptid-radionuklid, peptid-mala molekula, peptid-protein, peptid-RNA)

Osim Tirzepatida, JYMed je podnio zahtjeve za registraciju FDA-i i CDE-u za nekoliko drugih API proizvoda, uključujući trenutno popularne lijekove klase GLP-1RA kao što su Semaglutid i Liraglutid. Budući kupci koji koriste JYMedove proizvode moći će izravno navesti CDE registracijski broj ili DMF broj datoteke prilikom podnošenja zahtjeva za registraciju FDA-i ili CDE-u. To će značajno smanjiti vrijeme potrebno za pripremu dokumenata za prijavu, kao i vrijeme evaluacije i troškove pregleda proizvoda.

1 (6)

Kontaktirajte nas

f
1 (7)

Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.

Adresa: 8. i 9. kat, zgrada 1, Industrijski park za biomedicinske inovacije u Shenzhenu, cesta Jinhui br. 14, podokrug Kengzi, okrug Pingshan, Shenzhen
Telefon: +86 755-26612112
Web stranica:http://www.jymedtech.com/


Vrijeme objave: 17. listopada 2024.