Pada tanggal 12 Oktober 2024, API Liraglutide JYMed memperoleh sertifikat Konfirmasi Tertulis (WC), yang menandai langkah penting menuju keberhasilan ekspor API ke pasar UE.
ItuWC (Konfirmasi Tertulis)merupakan persyaratan wajib untuk ekspor API dari negara-negara non-UE ke pasar UE. Dikeluarkan oleh otoritas regulasi negara pengekspor, sertifikat ini memastikan bahwa API yang diekspor mematuhiPraktik Pembuatan yang Baik (GMP)Standar yang ditetapkan oleh Uni Eropa. Standar ini memainkan peran penting dalam memastikan kualitas dan keamanan API dan penting bagi negara-negara non-Uni Eropa yang ingin mengakses pasar farmasi Uni Eropa.
Diterimanya sertifikasi WC untuk Liraglutide API tidak hanya mencerminkan pengakuan resmi atas kualitas dan keamanan produk JYMed, tetapi juga meningkatkan kemampuan perusahaan untuk memperluas kehadirannya di pasar API Uni Eropa. Pencapaian ini memperkuat posisi JYMed di industri farmasi global, memberikan peluang pengembangan yang lebih besar, dan meningkatkan reputasi internasionalnya.
Tentang JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (selanjutnya disebut JYMed) didirikan pada tahun 2009, dengan spesialisasi di bidang penelitian, pengembangan, produksi, dan penjualan peptida dan produk terkait peptida. Dengan satu pusat penelitian dan tiga basis produksi utama, JYMed merupakan salah satu produsen API peptida sintetis kimia terbesar di Tiongkok. Tim inti Litbang perusahaan ini memiliki pengalaman lebih dari 20 tahun di industri peptida dan telah dua kali berhasil lulus inspeksi FDA. Sistem industrialisasi peptida JYMed yang komprehensif dan efisien menawarkan rangkaian layanan lengkap kepada pelanggan, termasuk pengembangan dan produksi peptida terapeutik, peptida veteriner, peptida antimikroba, dan peptida kosmetik, serta dukungan registrasi dan regulasi.
Kegiatan Usaha Utama
1.Pendaftaran API peptida domestik dan internasional
2.Peptida hewan dan kosmetik
3.Peptida khusus dan layanan CRO, CMO, OEM
4. Obat PDC (peptida-radionuklida, peptida-molekul kecil, peptida-protein, peptida-RNA)
Selain Tirzepatide, JYMed telah mengajukan permohonan registrasi ke FDA dan CDE untuk beberapa produk API lainnya, termasuk obat-obatan golongan GLP-1RA yang saat ini populer seperti Semaglutide dan Liraglutide. Calon pelanggan yang menggunakan produk JYMed dapat langsung merujuk nomor registrasi CDE atau nomor berkas DMF saat mengajukan permohonan registrasi ke FDA atau CDE. Hal ini akan secara signifikan mengurangi waktu yang dibutuhkan untuk menyiapkan dokumen aplikasi, serta waktu evaluasi dan biaya peninjauan produk.
Hubungi kami
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Alamat: Lantai 8 & 9, Gedung 1, Taman Industri Inovasi Biomedis Shenzhen, No. 14 Jalan Jinhui, Kecamatan Kengzi, Distrik Pingshan, Shenzhen
Telepon: +86 755-26612112
Situs web:http://www.jymedtech.com/
Waktu posting: 17-Okt-2024

