अक्टोबर १२, २०२४ मा, JYMed को Liraglutide API ले लिखित पुष्टिकरण (WC) प्रमाणपत्र प्राप्त गर्यो, जुन EU बजारमा API को सफल निर्यात तर्फ एक महत्वपूर्ण कदम हो।
दशौचालय (लिखित पुष्टिकरण)गैर-EU देशहरूबाट EU बजारमा API हरूको निर्यातको लागि अनिवार्य आवश्यकता हो। निर्यात गर्ने देशको नियामक प्राधिकरणद्वारा जारी गरिएको, यो प्रमाणपत्रले निर्यात गरिएको API ले निम्न कुराहरूको पालना गर्दछ भनी सुनिश्चित गर्दछ।राम्रो उत्पादन अभ्यास (GMP)EU द्वारा निर्धारित मापदण्डहरू। यसले API को गुणस्तर र सुरक्षा सुनिश्चित गर्न महत्त्वपूर्ण भूमिका खेल्छ र EU औषधि बजारमा पहुँच खोज्ने गैर-EU देशहरूको लागि आवश्यक छ।
Liraglutide API को लागि WC प्रमाणीकरण प्राप्त हुनुले JYMed का उत्पादनहरूको गुणस्तर र सुरक्षाको आधिकारिक मान्यतालाई मात्र प्रतिबिम्बित गर्दैन तर EU API बजारमा आफ्नो उपस्थिति विस्तार गर्ने कम्पनीको क्षमतालाई पनि बढाउँछ। यो उपलब्धिले विश्वव्यापी औषधि उद्योगमा JYMed को स्थितिलाई बलियो बनाउँछ, विकासका अवसरहरू प्रदान गर्दछ र यसको अन्तर्राष्ट्रिय प्रतिष्ठा बढाउँछ।
JYMed को बारेमा
शेन्जेन JYMed टेक्नोलोजी कं, लिमिटेड (यसपछि JYMed भनेर चिनिन्छ) २००९ मा स्थापित भएको थियो, जुन पेप्टाइड्स र पेप्टाइड-सम्बन्धित उत्पादनहरूको अनुसन्धान, विकास, उत्पादन र बिक्रीमा विशेषज्ञता राख्छ। एउटा अनुसन्धान केन्द्र र तीन प्रमुख उत्पादन आधारहरू सहित, JYMed चीनमा रासायनिक रूपमा संश्लेषित पेप्टाइड API हरूको सबैभन्दा ठूलो उत्पादकहरू मध्ये एक हो। कम्पनीको मुख्य R&D टोलीले पेप्टाइड उद्योगमा २० वर्ष भन्दा बढीको अनुभवको गर्व गर्दछ र दुई पटक FDA निरीक्षणहरू सफलतापूर्वक पार गरिसकेको छ। JYMed को व्यापक र कुशल पेप्टाइड औद्योगिकीकरण प्रणालीले ग्राहकहरूलाई उपचारात्मक पेप्टाइड्स, पशु चिकित्सा पेप्टाइड्स, एन्टिमाइक्रोबियल पेप्टाइड्स, र कस्मेटिक पेप्टाइड्सको विकास र उत्पादन, साथै दर्ता र नियामक समर्थन सहित सेवाहरूको पूर्ण दायरा प्रदान गर्दछ।
मुख्य व्यावसायिक गतिविधिहरू
१. पेप्टाइड एपीआईहरूको घरेलु र अन्तर्राष्ट्रिय दर्ता
२. पशु चिकित्सा र कस्मेटिक पेप्टाइड्स
३. अनुकूलन पेप्टाइड्स र CRO, CMO, OEM सेवाहरू
४.PDC औषधिहरू (पेप्टाइड-रेडियोन्यूक्लाइड, पेप्टाइड-सानो अणु, पेप्टाइड-प्रोटिन, पेप्टाइड-RNA)
Tirzepatide को अतिरिक्त, JYMed ले Semaglutide र Liraglutide जस्ता हाल लोकप्रिय GLP-1RA वर्गका औषधिहरू सहित धेरै अन्य API उत्पादनहरूको लागि FDA र CDE मा दर्ता फाइलहरू पेश गरेको छ। JYMed का उत्पादनहरू प्रयोग गर्ने भविष्यका ग्राहकहरूले FDA वा CDE मा दर्ता आवेदनहरू पेश गर्दा CDE दर्ता नम्बर वा DMF फाइल नम्बरलाई प्रत्यक्ष रूपमा सन्दर्भ गर्न सक्षम हुनेछन्। यसले आवेदन कागजातहरू तयार गर्न आवश्यक समय, साथै मूल्याङ्कन समय र उत्पादन समीक्षाको लागतलाई उल्लेखनीय रूपमा घटाउनेछ।
हामीलाई सम्पर्क गर्नुहोस
शेन्जेन JYMed टेक्नोलोजी कं, लिमिटेड
ठेगाना: ८ औं र ९ औं तला, भवन १, शेन्जेन बायोमेडिकल इनोभेसन इन्डस्ट्रियल पार्क, नम्बर १४ जिनहुई रोड, केन्ग्जी उपजिल्ला, पिंगशान जिल्ला, शेन्जेन
फोन: +८६ ७५५-२६६१२११२
वेबसाइट:http://www.jymedtech.com/
पोस्ट समय: अक्टोबर-१७-२०२४
