2024 ඔක්තෝබර් 12 වන දින, JYMed හි Liraglutide API, EU වෙළඳපොළට API සාර්ථකව අපනයනය කිරීම සඳහා තීරණාත්මක පියවරක් සනිටුහන් කරමින්, ලිඛිත තහවුරු කිරීමේ (WC) සහතිකය ලබා ගත්තේය.
එමWC (ලිඛිත තහවුරු කිරීම)EU නොවන රටවලින් EU වෙළඳපොළට API අපනයනය කිරීම සඳහා අනිවාර්ය අවශ්යතාවයකි. අපනයනය කරන රටේ නියාමන අධිකාරිය විසින් නිකුත් කරන ලද මෙම සහතිකය, අපනයනය කරන ලද API අනුකූල වන බව සහතික කරයි.හොඳ නිෂ්පාදන පිළිවෙත් (GMP)EU විසින් නියම කරන ලද ප්රමිතීන්. එය API වල ගුණාත්මකභාවය සහ ආරක්ෂාව සහතික කිරීමේදී වැදගත් කාර්යභාරයක් ඉටු කරන අතර EU ඖෂධ වෙළඳපොළට ප්රවේශ වීමට අපේක්ෂා කරන EU නොවන රටවලට අත්යවශ්ය වේ.
Liraglutide API සඳහා WC සහතිකය ලැබීම JYMed නිෂ්පාදනවල ගුණාත්මකභාවය සහ ආරක්ෂාව පිළිබඳ නිල පිළිගැනීම පිළිබිඹු කරනවා පමණක් නොව, EU API වෙළඳපොලේ එහි පැවැත්ම පුළුල් කිරීමට සමාගමේ හැකියාව වැඩි දියුණු කරයි. මෙම ජයග්රහණය ගෝලීය ඖෂධ කර්මාන්තය තුළ JYMed හි ස්ථානය ශක්තිමත් කරයි, වැඩි සංවර්ධන අවස්ථා ලබා දෙන අතර එහි ජාත්යන්තර කීර්තිය වැඩි කරයි.
JYMed ගැන
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (මින් ඉදිරියට JYMed ලෙස හැඳින්වේ) 2009 දී ආරම්භ කරන ලද අතර, පෙප්ටයිඩ සහ පෙප්ටයිඩ ආශ්රිත නිෂ්පාදන පර්යේෂණ, සංවර්ධනය, නිෂ්පාදනය සහ අලෙවිය සඳහා විශේෂඥතාවයක් දක්වයි. එක් පර්යේෂණ මධ්යස්ථානයක් සහ ප්රධාන නිෂ්පාදන කඳවුරු තුනක් ඇති JYMed චීනයේ රසායනිකව සංස්ලේෂණය කරන ලද පෙප්ටයිඩ API වල විශාලතම නිෂ්පාදකයින්ගෙන් එකකි. සමාගමේ මූලික පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන කණ්ඩායම පෙප්ටයිඩ කර්මාන්තයේ වසර 20 කට වැඩි පළපුරුද්දක් ඇති අතර FDA පරීක්ෂණ දෙවරක් සාර්ථකව සමත් වී ඇත. JYMed හි පුළුල් හා කාර්යක්ෂම පෙප්ටයිඩ කාර්මිකකරණ පද්ධතිය පාරිභෝගිකයින්ට චිකිත්සක පෙප්ටයිඩ, පශු වෛද්ය පෙප්ටයිඩ, ප්රති-ක්ෂුද්ර ජීවී පෙප්ටයිඩ සහ රූපලාවන්ය පෙප්ටයිඩ සංවර්ධනය සහ නිෂ්පාදනය මෙන්ම ලියාපදිංචි කිරීම සහ නියාමන සහාය ඇතුළු සම්පූර්ණ සේවා පරාසයක් ලබා දෙයි.
ප්රධාන ව්යාපාර ක්රියාකාරකම්
1. පෙප්ටයිඩ API දේශීය හා ජාත්යන්තර ලියාපදිංචිය
2.පශු වෛද්ය සහ රූපලාවන්ය පෙප්ටයිඩ
3. අභිරුචි පෙප්ටයිඩ සහ CRO, CMO, OEM සේවා
4.PDC ඖෂධ (පෙප්ටයිඩ-රේඩියනියුක්ලයිඩ්, පෙප්ටයිඩ-කුඩා අණුව, පෙප්ටයිඩ-ප්රෝටීන්, පෙප්ටයිඩ-RNA)
Tirzepatide වලට අමතරව, JYMed විසින් දැනට ජනප්රිය GLP-1RA පන්තියේ ඖෂධ වන Semaglutide සහ Liraglutide ඇතුළු තවත් API නිෂ්පාදන කිහිපයක් සඳහා FDA සහ CDE සමඟ ලියාපදිංචි කිරීමේ ගොනු කිරීම් ඉදිරිපත් කර ඇත. JYMed නිෂ්පාදන භාවිතා කරන අනාගත ගනුදෙනුකරුවන්ට FDA හෝ CDE වෙත ලියාපදිංචි අයදුම්පත් ඉදිරිපත් කිරීමේදී CDE ලියාපදිංචි අංකය හෝ DMF ගොනු අංකය සෘජුවම යොමු කිරීමට හැකි වනු ඇත. මෙය අයදුම්පත් ලේඛන සකස් කිරීම සඳහා ගතවන කාලය මෙන්ම ඇගයීමේ කාලය සහ නිෂ්පාදන සමාලෝචන පිරිවැය සැලකිය යුතු ලෙස අඩු කරනු ඇත.
අපව අමතන්න
ෂෙන්සෙන් JYMed තාක්ෂණ සමාගම, සීමාසහිත.
ලිපිනය: 8 වන සහ 9 වන මහල, ගොඩනැගිල්ල 1, ෂෙන්සෙන් ජෛව වෛද්ය නවෝත්පාදන කාර්මික උද්යානය, අංක 14 ජින්හුයි පාර, කෙංසි උප දිස්ත්රික්කය, පිංෂාන් දිස්ත්රික්කය, ෂෙන්සෙන්
දුරකථන: +86 755-26612112
වෙබ් අඩවිය:http://www.jymedtech.com/ කර්තෘ:
පළ කිරීමේ කාලය: ඔක්තෝබර්-17-2024
