Неодамна, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (во понатамошниот текст „JYMed“) успешно ги заврши поднесоците за Главната датотека за лекови (DMF) за пет дополнителни производи до Администрацијата за храна и лекови на САД (FDA), дополнително проширувајќи го своето портфолио на производи.

ЗА ЏИМЕД

JYMed е високотехнолошка биофармацевтска компанија специјализирана за независно истражување, развој, производство и продажба на производи базирани на пептиди, како и услуги за договорен развој и организација на производство (CDMO). Компанијата е посветена на обезбедување висококвалитетни пептидни API-ја и прилагодени решенија за глобални клиенти. Нејзиното портфолио на производи вклучува десетици пептидни API-ја, при што основните производи како што се Semaglutide и Terlipressin веќе имаат завршено поднесување за DMF до американската FDA.

Нејзината подружница, Hubei JXBio Pharmaceutical Co.,Ltd., управува со најсовремени производствени линии за пептидни API кои се во согласност со стандардите за cGMP утврдени од американската FDA, европската EMA и кинеската NMPA. Објектот вклучува 10 големи и пилот-линии за производство и има воспоставено ригорозен систем за управување со квалитет на фармацевтски производи (QMS) и систем за управување со животната средина, здравјето и безбедноста (EHS). Овие обезбедуваат целиот процес, од истражување и развој до производство, да ги исполнува највисоките меѓународни стандарди. Компанијата успешно ги помина инспекциите за усогласеност со GMP и од американската FDA и од кинеската NMPA и е признаена од водечките глобални фармацевтски компании за нејзината извонредност во управувањето со EHS, демонстрирајќи ја својата извонредна посветеност на квалитетот, безбедноста и одговорноста за животната средина.

Основни деловни области: Домашна и меѓународна регистрација и усогласеност со API за пептиди, Ветеринарни и козметички пептиди, Услуги за пептиди по нарачка, вклучувајќи CRO, CMO и OEM раствори, Конјугати на пептиди-лекови (PDC), вклучувајќи пептид-радионуклид, пептид-мала молекула, пептид-протеин и пептид-РНК терапевтски средства.

ГЛАВНИ ПРОИЗВОДИ

За повеќе детали за нашите производи, ве молиме контактирајте не.

Глобални API и козметички прашања: Тел. бр.: +86-15013529272;

Регистрација на API и CDMO услуги (пазар на САД и ЕУ): +86-15818682250

Е-пошта:jymed@jymedtech.com

Адреса: 8 и 9 катови, зграда 1, Индустриски парк за биомедицински иновации во Шенжен, улица Џинхуи бр. 14, подокруг Кенгзи, округ Пингшан, Шенжен