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최근, 선전 JYMed Technology Co., Ltd.(이하 "JYMed")는 미국 식품의약국(FDA)에 5개 추가 제품에 대한 약물 마스터 파일(DMF) 제출을 성공적으로 완료하여 제품 포트폴리오를 더욱 확대했습니다.

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JYMED 소개

JYMed는 펩타이드 기반 제품의 독립적인 연구, 개발, 생산 및 판매와 CDMO(위탁개발생산) 서비스를 전문으로 하는 첨단 바이오 제약 회사입니다. JYMed는 전 세계 고객에게 고품질 펩타이드 원료의약품(API)과 맞춤형 솔루션을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. JYMed의 제품 포트폴리오에는 수십 가지 펩타이드 원료의약품이 포함되어 있으며, 세마글루타이드와 터리프레신과 같은 핵심 제품은 이미 미국 FDA DMF(의약품 제조 및 품질 관리 기준) 승인을 받았습니다.

자회사인 후베이 JX바이오 제약(Hubei JXBio Pharmaceutical Co.,Ltd.)은 미국 FDA, 유럽 EMA, 중국 NMPA의 cGMP 기준을 준수하는 최첨단 펩타이드 API 생산 라인을 운영하고 있습니다. 10개의 대규모 및 시범 생산 라인을 갖추고 있으며, 엄격한 의약품 품질 관리 시스템(QMS)과 환경 보건 안전(EHS) 관리 시스템을 구축했습니다. 이를 통해 연구개발부터 생산까지 전 과정이 최고 수준의 국제 기준을 충족합니다. 후베이 JX바이오 제약은 미국 FDA와 중국 NMPA의 GMP 적합성 검사를 성공적으로 통과했으며, EHS 관리 우수성을 인정받아 주요 글로벌 제약 회사들로부터 품질, 안전, 환경 책임에 대한 탁월한 의지를 입증했습니다.

핵심 사업 분야: 국내 및 국제 펩타이드 API 등록 및 규정 준수, 수의학 및 화장품 펩타이드, CRO, CMO 및 OEM 솔루션을 포함한 맞춤형 펩타이드 서비스, 펩타이드-방사성핵종, 펩타이드-소분자, 펩타이드-단백질 및 펩타이드-RNA 치료제를 포함한 펩타이드-약물 접합체(PDC)입니다.

주요 제품

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제품에 대한 자세한 내용을 알고 싶으시면 저희에게 문의하세요.

글로벌 API 및 화장품 문의: 전화번호: +86-15013529272;

API 등록 및 CDMO 서비스(미국 EU 시장): +86-15818682250

이메일:jymed@jymedtech.com

주소: 선전시 핑산구 컹즈구 진후이로 14호 선전 생물의학 혁신 산업단지 1동 8층 및 9층


게시 시간: 2025년 3월 25일