Hiljuti viis Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (edaspidi „JYMed“) edukalt viie täiendava toote ravimiregistri (DMF) esitamise USA Toidu- ja Ravimiametile (FDA), laiendades veelgi oma tooteportfelli.

JYMEDI KOHTA

JYMed on kõrgtehnoloogiline biofarmatseutiline ettevõte, mis on spetsialiseerunud peptiidipõhiste toodete sõltumatule uurimisele, arendamisele, tootmisele ja müügile ning lepingulisele arendus- ja tootmisorganisatsiooni (CDMO) teenustele. Ettevõte on pühendunud kvaliteetsete peptiid-API-de ja kohandatud lahenduste pakkumisele klientidele kogu maailmas. Selle tooteportfell sisaldab kümneid peptiid-API-sid, mille põhitooted, nagu semaglutiid ja terlipressiin, on juba esitanud USA FDA DMF-taotlused.

Selle tütarettevõte Hubei JXBio Pharmaceutical Co.,Ltd. käitab tipptasemel peptiid-API tootmisliine, mis vastavad USA FDA, Euroopa EMA ja Hiina NMPA kehtestatud cGMP standarditele. Rajatis hõlmab 10 suuremahulist ja katsetootmisliini ning on kehtestanud range farmaatsiakvaliteedi juhtimissüsteemi (QMS) ja keskkonna-, tervise- ja ohutusjuhtimissüsteemi (EHS). Need tagavad, et kogu protsess alates teadus- ja arendustegevusest kuni tootmiseni vastab kõrgeimatele rahvusvahelistele standarditele. Ettevõte on edukalt läbinud nii USA FDA kui ka Hiina NMPA GMP vastavuskontrollid ning juhtivad ülemaailmsed farmaatsiaettevõtted on tunnustanud oma EHS-juhtimise tipptaset, mis näitab ettevõtte silmapaistvat pühendumust kvaliteedile, ohutusele ja keskkonnavastutusele.

Põhitegevusalad: peptiidide API-de registreerimine ja vastavus siseriiklikult ja rahvusvaheliselt, veterinaar- ja kosmeetilised peptiidid, kohandatud peptiiditeenused, sh CRO, CMO ja OEM-lahendused, peptiid-ravimkonjugaadid (PDC-d), sh peptiid-radionukliid, peptiid-väikemolekul, peptiid-valk ja peptiid-RNA ravimid.

PEAMISED TOOTED

Meie toodete kohta lisateabe saamiseks võtke meiega ühendust.

Ülemaailmsed API ja kosmeetika päringud: Tel. nr: +86-15013529272;

API registreerimine ja CDMO teenused (USA EL turg): +86-15818682250

E-post:jymed@jymedtech.com

Aadress: 8. ja 9. korrus, 1. hoone, Shenzheni biomeditsiinilise innovatsiooni tööstuspark, Jinhui tee 14, Kengzi allpiirkond, Pingshani piirkond, Shenzhen