Neseniai „Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.“ (toliau – „JYMed“) sėkmingai pateikė JAV Maisto ir vaistų administracijai (FDA) penkių papildomų produktų vaistų pagrindinių bylų (DMF) paraiškas, taip dar labiau išplėsdama savo produktų portfelį.

APIE JYMED

„JYMed“ yra aukštųjų technologijų biofarmacijos įmonė, kuri specializuojasi nepriklausomuose peptidų pagrindu pagamintų produktų tyrimuose, kūrime, gamyboje ir pardavimuose, taip pat teikia sutarčių kūrimo ir gamybos organizavimo (CDMO) paslaugas. Įmonė yra įsipareigojusi teikti aukštos kokybės peptidų API ir individualius sprendimus klientams visame pasaulyje. Jos produktų portfelyje yra dešimtys peptidų API, o tokie pagrindiniai produktai kaip Semaglutidas ir Terlipressinas jau yra pateikę JAV FDA DMF paraiškas.

Jos dukterinė įmonė „Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd.“ valdo moderniausias peptidinių API gamybos linijas, kurios atitinka JAV FDA, Europos EMA ir Kinijos NMPA nustatytus cGMP standartus. Gamykloje yra 10 didelio masto ir bandomųjų gamybos linijų, įdiegta griežta farmacijos kokybės valdymo sistema (KVS) ir aplinkos, sveikatos ir saugos (ASS) valdymo sistema. Tai užtikrina, kad visas procesas – nuo mokslinių tyrimų ir plėtros iki gamybos – atitiktų aukščiausius tarptautinius standartus. Bendrovė sėkmingai išlaikė GMP atitikties patikrinimus, kuriuos atliko tiek JAV FDA, tiek Kinijos NMPA, ir buvo pripažinta pirmaujančių pasaulio farmacijos kompanijų už puikų ASS valdymą, rodantį išskirtinį įsipareigojimą kokybei, saugai ir aplinkosauginei atsakomybei.

Pagrindinės verslo sritys: vietinė ir tarptautinė peptidų API registracija ir atitiktis reikalavimams, veterinariniai ir kosmetiniai peptidai, individualiai pritaikytos peptidų paslaugos, įskaitant CRO, CMO ir OEM sprendimus, peptidų ir vaistų junginiai (PDC), įskaitant peptidų ir radionuklidų, mažų peptidų ir molekulių, peptidų ir baltymų bei peptidų ir RNR terapiją.

PAGRINDINIAI PRODUKTAI

Norėdami gauti daugiau informacijos apie mūsų produktus, susisiekite su mumis.

Visuotiniai API ir kosmetikos klausimai: Tel. nr.: +86-15013529272;

API registracijos ir CDMO paslaugos (JAV ES rinka): +86-15818682250

El. paštas:jymed@jymedtech.com

Adresas: 8 ir 9 aukštai, 1 pastatas, Šendženo biomedicininių inovacijų pramonės parkas, Jinhui kelias 14, Kengzi rajonas, Pingshan rajonas, Šendženas