Onlangs het Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (hierna verwys as "JYMed") suksesvol Drug Master File (DMF)-indienings vir vyf bykomende produkte by die Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voltooi, wat sy produkportefeulje verder uitbrei.

OOR JYMED

JYMed is 'n hoëtegnologie biofarmaseutiese maatskappy wat spesialiseer in die onafhanklike navorsing, ontwikkeling, produksie en verkope van peptied-gebaseerde produkte, sowel as kontrakontwikkeling en vervaardigingsorganisasie (CDMO) dienste. Die maatskappy is daartoe verbind om hoë kwaliteit peptied API's en pasgemaakte oplossings aan globale kliënte te verskaf. Die produkportefeulje sluit dosyne peptied API's in, met kernprodukte soos Semaglutide en Terlipressin wat reeds Amerikaanse FDA DMF-indienings voltooi het.

Sy filiaal, Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., bedryf moderne peptied-API-produksielyne wat voldoen aan cGMP-standaarde wat deur die Amerikaanse FDA, Europese EMA en China se NMPA gestel is. Die fasiliteit sluit 10 grootskaalse en loodsproduksielyne in en het 'n streng farmaseutiese kwaliteitsbestuurstelsel (QMS) en 'n omgewingsgesondheids- en veiligheidsbestuurstelsel (EHS) gevestig. Dit verseker dat die hele proses, van O&O tot produksie, aan die hoogste internasionale standaarde voldoen. Die maatskappy het GMP-nakomingsinspeksies suksesvol deur beide die Amerikaanse FDA en China se NMPA geslaag en is deur toonaangewende wêreldwye farmaseutiese maatskappye erken vir sy EHS-bestuursuitnemendheid, wat sy uitstekende toewyding aan kwaliteit, veiligheid en omgewingsverantwoordelikheid demonstreer.

Kernbesigheidsareas: Binnelandse en internasionale peptied-API-registrasie en -nakoming, Veeartsenykundige en kosmetiese peptiede, Pasgemaakte peptieddienste, insluitend CRO-, CMO- en OEM-oplossings, Peptied-dwelmkonjugate (PDC's), insluitend peptied-radionuklied-, peptied-kleinmolekule-, peptied-proteïen- en peptied-RNA-terapeutika.

HOOFPRODUKTE

Vir meer besonderhede oor ons produkte, kontak ons ​​asseblief.

Globale API- en Kosmetiese Navrae: Tel. Nr.: +86-15013529272;

API-registrasie en CDMO-dienste (VSA EU-mark): +86-15818682250

E-pos:jymed@jymedtech.com

Adres: Vloere 8 en 9, Gebou 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industriële Park, 14 Jinhui Pad, Kengzi Subdistrik, Pingshan Distrik, Shenzhen