1

Laipẹ, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (lẹhin ti a tọka si bi “JYMed”) ti ṣaṣeyọri pari awọn ifilọlẹ Drug Master File (DMF) fun awọn ọja afikun marun pẹlu Ile-iṣẹ Ounje ati Oògùn AMẸRIKA (FDA), siwaju sii faagun portfolio ọja rẹ.

2

NIPA JYMED

JYMed jẹ ile-iṣẹ biopharmaceutical ti imọ-ẹrọ giga ti o ṣe amọja ni iwadii ominira, idagbasoke, iṣelọpọ, ati tita awọn ọja ti o da lori peptide, ati idagbasoke adehun ati awọn iṣẹ iṣelọpọ (CDMO). Ile-iṣẹ naa ti pinnu lati pese awọn API peptide ti o ga julọ ati awọn solusan adani si awọn alabara agbaye. Portfolio ọja rẹ pẹlu awọn dosinni ti peptide APIs, pẹlu awọn ọja mojuto bii Semaglutide ati Terlipressin ti o ti pari awọn faili US FDA DMF tẹlẹ.

Oluranlọwọ rẹ, Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., nṣiṣẹ awọn laini iṣelọpọ peptide API ti o dara julọ ti o ni ibamu pẹlu awọn iṣedede cGMP ti a ṣeto nipasẹ US FDA, European EMA, ati China's NMPA. Ohun elo naa pẹlu iwọn-nla 10 ati awọn laini iṣelọpọ awaoko ati ti ṣeto eto iṣakoso didara elegbogi lile kan (QMS) ati eto iṣakoso ilera ati ailewu ayika (EHS). Iwọnyi rii daju pe gbogbo ilana, lati R&D si iṣelọpọ, pade awọn iṣedede kariaye ti o ga julọ. Ile-iṣẹ naa ti kọja awọn ayewo ibamu ibamu GMP nipasẹ mejeeji US FDA ati NMPA ti Ilu China ati pe o ti jẹ idanimọ nipasẹ oludari awọn ile-iṣẹ elegbogi agbaye fun ilọsiwaju iṣakoso EHS rẹ, ti n ṣe afihan ifaramo iyalẹnu rẹ si didara, ailewu, ati ojuse ayika.

Awọn agbegbe Iṣowo Core: Iforukọsilẹ peptide ti inu ile ati ti kariaye ati ibamu, Ile-iwosan ati awọn peptides ohun ikunra, Awọn iṣẹ peptide aṣa, pẹlu CRO, CMO, ati awọn solusan OEM, awọn conjugates peptide-oògùn (PDCs), pẹlu peptide-radionuclide, peptide-kekere moleku, peptide-protein.

Ọja akọkọ

 3

Fun alaye diẹ sii lori awọn ọja wa, jọwọ kan si wa.

API Agbaye ati Awọn ibeere Ohun ikunra: Tẹli No.: +86-15013529272;

Iforukọsilẹ API & Awọn iṣẹ CDMO (ọja AMẸRIKA EU): +86-15818682250

Imeeli:jymed@jymedtech.com

Adirẹsi: Awọn ipakà 8 & 9, Ilé 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen


Akoko ifiweranṣẹ: Mar-25-2025
o