Nesen uzņēmums Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (turpmāk tekstā — “JYMed”) ir veiksmīgi pabeidzis piecu papildu produktu zāļu pamatfaila (DMF) iesniegšanu ASV Pārtikas un zāļu pārvaldē (FDA), vēl vairāk paplašinot savu produktu portfeli.

PAR JYMED

JYMed ir augsto tehnoloģiju biofarmaceitiskais uzņēmums, kas specializējas uz peptīdiem balstītu produktu neatkarīgā pētniecībā, izstrādē, ražošanā un pārdošanā, kā arī līgumdarbu izstrādes un ražošanas organizācijas (CDMO) pakalpojumos. Uzņēmums ir apņēmies nodrošināt augstas kvalitātes peptīdu API un pielāgotus risinājumus klientiem visā pasaulē. Tā produktu portfelī ir desmitiem peptīdu API, un tādi galvenie produkti kā Semaglutīds un Terlipressīns jau ir pabeiguši ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) DMF pieteikumus.

Tā meitasuzņēmums Hubei JXBio Pharmaceutical Co.,Ltd. pārvalda modernākās peptīdu API ražošanas līnijas, kas atbilst ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA), Eiropas EMA un Ķīnas NMPA noteiktajiem cGMP standartiem. Rūpnīcā ir 10 liela mēroga un pilotražošanas līnijas, un tajā ir ieviesta stingra farmaceitiskās kvalitātes vadības sistēma (KVS) un vides veselības un drošības (VVS) vadības sistēma. Tās nodrošina, ka viss process, sākot no pētniecības un attīstības līdz ražošanai, atbilst augstākajiem starptautiskajiem standartiem. Uzņēmums ir veiksmīgi izturējis gan ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA), gan Ķīnas NMPA veiktās GMP atbilstības pārbaudes, un vadošie pasaules farmācijas uzņēmumi ir atzinuši to par izcilību VVS vadībā, apliecinot tā izcilo apņemšanos nodrošināt kvalitāti, drošību un atbildību pret vidi.

Galvenās darbības jomas: vietējā un starptautiskā peptīdu API reģistrācija un atbilstība, veterinārie un kosmētiskie peptīdi, pielāgoti peptīdu pakalpojumi, tostarp CRO, CMO un OEM risinājumi, peptīdu-zāļu konjugāti (PDC), tostarp peptīdu-radionuklīdu, peptīdu-mazo molekulu, peptīdu-olbaltumvielu un peptīdu-RNS terapeitiskie līdzekļi.

GALVENIE PRODUKTI

Lai iegūtu sīkāku informāciju par mūsu produktiem, lūdzu, sazinieties ar mums.

Globālie API un kosmētikas jautājumi: tālr. nr.: +86-15013529272;

API reģistrācijas un CDMO pakalpojumi (ASV un ES tirgus): +86-15818682250

E-pasts:jymed@jymedtech.com

Adrese: 8. un 9. stāvs, 1. ēka, Šendžeņas Biomedicīnas inovāciju industriālais parks, Džinhui ceļš 14, Kendzi apakšrajons, Pinšanas rajons, Šendžeņa