Nedavno je tvrtka Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (u daljnjem tekstu „JYMed“) uspješno dovršila podnošenje glavnih dokumenata o lijekovima (DMF) za pet dodatnih proizvoda američkoj Američkoj agenciji za hranu i lijekove (FDA), čime je dodatno proširila svoj portfelj proizvoda.

O JYMEDU

JYMed je visokotehnološka biofarmaceutska tvrtka specijalizirana za neovisna istraživanja, razvoj, proizvodnju i prodaju proizvoda na bazi peptida, kao i usluge ugovornog razvoja i organizacije proizvodnje (CDMO). Tvrtka je posvećena pružanju visokokvalitetnih peptidnih API-ja i prilagođenih rješenja globalnim klijentima. Njezin portfelj proizvoda uključuje desetke peptidnih API-ja, a ključni proizvodi poput semaglutida i terlipresina već su podnijeli zahtjeve za DMF odobrenje američkoj FDA.

Njegova podružnica, Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., upravlja najsuvremenijim proizvodnim linijama peptidnih API-ja koje su u skladu sa standardima cGMP-a koje su postavili američka FDA, europska EMA i kineski NMPA. Pogon uključuje 10 velikih i pilotnih proizvodnih linija te je uspostavio rigorozan sustav upravljanja farmaceutskom kvalitetom (QMS) i sustav upravljanja zdravljem i sigurnošću okoliša (EHS). To osigurava da cijeli proces, od istraživanja i razvoja do proizvodnje, zadovoljava najviše međunarodne standarde. Tvrtka je uspješno prošla inspekcije usklađenosti s GMP-om od strane američke FDA i kineske NMPA te je prepoznata od strane vodećih svjetskih farmaceutskih tvrtki zbog izvrsnosti u upravljanju EHS-om, što pokazuje njezinu izvanrednu predanost kvaliteti, sigurnosti i odgovornosti prema okolišu.

Osnovna poslovna područja: Registracija i usklađenost peptidnih API-ja u zemlji i inozemstvu, Veterinarski i kozmetički peptidi, Prilagođene usluge peptida, uključujući CRO, CMO i OEM rješenja, Konjugati peptida i lijekova (PDC), uključujući peptid-radionuklid, peptid-male molekule, peptid-protein i peptid-RNA terapiju.

GLAVNI PROIZVODI

Za više detalja o našim proizvodima, molimo kontaktirajte nas.

Globalni upiti o API-ju i kozmetici: Tel. br.: +86-15013529272;

Registracija API-ja i usluge CDMO-a (tržište SAD-a i EU): +86-15818682250

E-pošta:jymed@jymedtech.com

Adresa: 8. i 9. kat, zgrada 1, Industrijski park biomedicinskih inovacija u Shenzhenu, cesta Jinhui 14, podokrug Kengzi, okrug Pingshan, Shenzhen