Le déanaí, tá Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (dá ngairtear “JYMed” anseo feasta) tar éis comhdú Comhad Máistir Drugaí (DMF) a chríochnú go rathúil le haghaidh cúig tháirge breise leis an Riarachán Bia agus Drugaí sna Stáit Aontaithe (FDA), rud a leathnaíonn a phunann táirgí tuilleadh.
FAOI JYMED
Is cuideachta bithchógaisíochta ardteicneolaíochta í JYMed atá speisialaithe i dtaighde, forbairt, táirgeadh agus díol neamhspleách táirgí bunaithe ar pheiptídí, chomh maith le seirbhísí forbartha conartha agus eagraíochta déantúsaíochta (CDMO). Tá an chuideachta tiomanta do APIanna peiptíde ardchaighdeáin agus réitigh saincheaptha a sholáthar do chliaint dhomhanda. Áirítear ar a punann táirgí mórán APIanna peiptíde, agus tá comhdúcháin DMF FDA na Stát Aontaithe críochnaithe cheana féin ag croítháirgí ar nós Semaglutide agus Terlipressin.
Tá línte táirgthe API peptide den scoth á bhfeidhmiú ag a fhochuideachta, Hubei JXBio Pharmaceutical Co.,Ltd., a chomhlíonann caighdeáin cGMP atá leagtha síos ag FDA na Stát Aontaithe, EMA na hEorpa, agus NMPA na Síne. Cuimsíonn an tsaoráid 10 líne táirgthe ar mhórscála agus píolótach agus tá córas bainistíochta cáilíochta cógaisíochta (QMS) dian agus córas bainistíochta sláinte agus sábháilteachta comhshaoil (EHS) bunaithe aici. Cinntíonn siad seo go gcomhlíonann an próiseas iomlán, ó T&F go dtí an táirgeadh, na caighdeáin idirnáisiúnta is airde. Tá cigireachtaí comhlíonta GMP rite ag an gcuideachta go rathúil ag FDA na Stát Aontaithe agus NMPA na Síne araon agus tá aitheantas tugtha di ag príomhchuideachtaí cógaisíochta domhanda as a sármhaitheas bainistíochta EHS, rud a léiríonn a tiomantas den scoth do cháilíocht, sábháilteacht agus freagracht chomhshaoil.
Príomhréimsí Gnó: Clárú agus comhlíonadh API peiptíde intíre agus idirnáisiúnta, Peiptídí tréidliachta agus cosmaideacha, Seirbhísí peiptíde saincheaptha, lena n-áirítear réitigh CRO, CMO, agus OEM, Comhchuingigh peiptíde-drugaí (PDCanna), lena n-áirítear teiripí peiptíde-radanúiclíde, peiptíde-móilín beag, peiptíde-próitéine, agus peiptíde-RNA.
PRÍOMHTHÁIRGÍ
Le haghaidh tuilleadh sonraí faoinár dtáirgí, déan teagmháil linn.
Fiosrúcháin Dhomhanda maidir le API agus Cosmaidí: Uimhir Theileafóin: +86-15013529272;
Clárú API & Seirbhísí CDMO (Margadh SAM AE): +86-15818682250
Ríomhphost:jymed@jymedtech.com
Seoladh: Urláir 8 & 9, Foirgneamh 1, Páirc Tionsclaíoch Nuálaíochta Bithleighis Shenzhen, 14 Bóthar Jinhui, Fo-cheantar Kengzi, Ceantar Pingshan, Shenzhen
Am an phoist: 25 Márta 2025




