Společnost Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (dále jen „JYMed“) nedávno úspěšně dokončila podání žádosti o registraci léčivého přípravku (DMF) u amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro pět dalších produktů, čímž dále rozšířila své produktové portfolio.

O JYMEDOVI

JYMed je high-tech biofarmaceutická společnost specializující se na nezávislý výzkum, vývoj, výrobu a prodej produktů na bázi peptidů, jakož i na služby v oblasti smluvního vývoje a organizace výroby (CDMO). Společnost se zavázala poskytovat vysoce kvalitní peptidové aktivní farmaceutické ingredience (API) a řešení na míru globálním klientům. Její produktové portfolio zahrnuje desítky peptidových aktivních farmaceutických ingrediencí, přičemž klíčové produkty, jako je semaglutid a terlipressin, již získaly schválení FDA pro registraci DMF v USA.

Její dceřiná společnost Hubei JXBio Pharmaceutical Co.,Ltd. provozuje nejmodernější výrobní linky peptidových aktivních farmaceutických látek (API), které splňují standardy cGMP stanovené americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), evropskou agenturou EMA a čínským Úřadem pro environmentální patenty a léčiv (NMPA). Zařízení zahrnuje 10 velkých a pilotních výrobních linek a zavedlo přísný systém řízení farmaceutické kvality (QMS) a systém řízení bezpečnosti a ochrany zdraví při práci (EHS). Ty zajišťují, že celý proces, od výzkumu a vývoje až po výrobu, splňuje nejvyšší mezinárodní standardy. Společnost úspěšně prošla kontrolami shody s GMP jak americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), tak čínským Úřadem pro environmentální patenty a léčiv (NMPA), a byla uznána předními světovými farmaceutickými společnostmi za vynikající řízení EHS, což dokazuje její mimořádný závazek ke kvalitě, bezpečnosti a environmentální odpovědnosti.

Hlavní oblasti podnikání: Registrace a shoda s peptidovými API v tuzemsku a mezinárodně, Veterinární a kosmetické peptidy, Zakázkové peptidové služby, včetně řešení CRO, CMO a OEM, Konjugáty peptid-léčivo (PDC), včetně terapeutik peptid-radionuklid, peptid-malá molekula, peptid-protein a peptid-RNA.

HLAVNÍ PRODUKTY

Pro více informací o našich produktech nás prosím kontaktujte.

Globální dotazy ohledně API a kosmetických přípravků: Tel. č.: +86-15013529272;

Registrace API a služby CDMO (trh USA-EU): +86-15818682250

E-mail:jymed@jymedtech.com

Adresa: 8. a 9. patro, budova 1, průmyslový park Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, 14 Jinhui Road, okres Kengzi, okres Pingshan, Shenzhen