Lastatempe, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (ĉi-poste nomata "JYMed") sukcese kompletigis la registradojn de Drug Master File (DMF) por kvin pliaj produktoj ĉe la Usona Administracio pri Nutraĵoj kaj Medikamentoj (FDA), plue vastigante sian produktan portfolioon.

PRI JYMED

JYMed estas altteknologia biofarmacia kompanio specialiĝanta pri sendependa esplorado, disvolviĝo, produktado kaj vendado de peptid-bazitaj produktoj, same kiel pri kontraktaj disvolviĝaj kaj fabrikadaj organizaj (CDMO) servoj. La kompanio sin dediĉas al provizado de altkvalitaj peptidaj API-oj kaj personecigitaj solvoj al tutmondaj klientoj. Ĝia produkta paperaro inkluzivas dekojn da peptidaj API-oj, kun kernaj produktoj kiel Semaglutido kaj Terlipresino jam kompletigitaj usonaj FDA DMF-registroj.

Ĝia filio, Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., funkciigas pintnivelajn produktadliniojn por peptidaj API-oj, kiuj konformas al cGMP-normoj difinitaj de la usona FDA (Usona Manĝaĵo kaj Medikamenta Administracio), la eŭropa EMA (Emergency Medical Association), kaj la ĉina NMPA (Media Sano-Agentejo). La instalaĵo inkluzivas 10 grandskalajn kaj pilotajn produktadliniojn kaj establis rigoran sistemon por administrado de farmacia kvalito (QMS) kaj sistemon por administrado de media sano kaj sekureco (EHS). Ĉi tiuj certigas, ke la tuta procezo, de esplorado kaj disvolvado ĝis produktado, plenumas la plej altajn internaciajn normojn. La kompanio sukcese pasis GMP-konformecajn inspektadojn fare de kaj la usona FDA (Usona Manĝaĵo kaj Medikamenta Administracio) kaj la ĉina NMPA (Media Sano-Sekureco), kaj estis agnoskita de ĉefaj tutmondaj farmaciaj kompanioj pro sia plejboneco en administrado de EHS, montrante sian elstaran engaĝiĝon al kvalito, sekureco kaj media respondeco.

Kernaj Komercaj Areoj: Enlanda kaj internacia peptida API-registrado kaj plenumo, Veterinaraj kaj kosmetikaj peptidoj, Specialaj peptidaj servoj, inkluzive de CRO, CMO kaj OEM-solvoj, Peptido-medikamentaj konjugaĵoj (PDC-oj), inkluzive de peptido-radionuklido, peptido-malgranda molekulo, peptido-proteino kaj peptido-RNA-terapioj.

Ĉefaj Produktoj

Por pliaj detaloj pri niaj produktoj, bonvolu kontakti nin.

Tutmondaj Demandoj pri API kaj Kosmetikaĵoj: Tel.: +86-15013529272;

API-Registrado kaj CDMO-Servoj (Usono EU-merkato): +86-15818682250

Retpoŝto:jymed@jymedtech.com

Adreso: Etaĝoj 8 kaj 9, Konstruaĵo 1, Industria Parko pri Biomedicina Novigado de Ŝenĵeno, 14 Jinhui Vojo, Subdistrikto Kengzi, Distrikto Pingshan, Ŝenĵeno