Recent, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (denumită în continuare „JYMed”) a finalizat cu succes depunerea dosarului principal de medicamente (DMF) pentru cinci produse suplimentare la Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA), extinzându-și astfel portofoliul de produse.

DESPRE JYMED

JYMed este o companie biofarmaceutică de înaltă tehnologie specializată în cercetarea, dezvoltarea, producția și vânzările independente de produse pe bază de peptide, precum și în servicii de dezvoltare contractuală și organizare a producției (CDMO). Compania se angajează să furnizeze API-uri peptidice de înaltă calitate și soluții personalizate clienților globali. Portofoliul său de produse include zeci de API-uri peptidice, produse de bază precum Semaglutidă și Terlipresină având deja depuse cererile DMF la FDA din SUA.

Filiala sa, Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., operează linii de producție API pentru peptide de ultimă generație, care respectă standardele cGMP stabilite de FDA din SUA, EMA europeană și NMPA din China. Facilitatea include 10 linii de producție la scară largă și pilot și a stabilit un sistem riguros de management al calității farmaceutice (QMS) și un sistem de management al sănătății și securității mediului (EHS). Acestea asigură că întregul proces, de la cercetare și dezvoltare până la producție, îndeplinește cele mai înalte standarde internaționale. Compania a trecut cu succes inspecțiile de conformitate GMP efectuate atât de FDA din SUA, cât și de NMPA din China și a fost recunoscută de companiile farmaceutice globale de top pentru excelența sa în managementul EHS, demonstrând angajamentul său remarcabil față de calitate, siguranță și responsabilitate față de mediu.

Domenii principale de activitate: Înregistrare și conformitate cu reglementările interne și internaționale privind API-urile pentru peptide, Peptide veterinare și cosmetice, Servicii personalizate pentru peptide, inclusiv soluții CRO, CMO și OEM, Conjugate peptidă-medicament (PDC), inclusiv terapii peptidă-radionuclidă, peptidă-moleculă mică, peptidă-proteină și peptidă-ARN.

PRODUSE PRINCIPALE

Pentru mai multe detalii despre produsele noastre, vă rugăm să ne contactați.

Întrebări globale despre API și produse cosmetice: Nr. tel.: +86-15013529272;

Înregistrare API și servicii CDMO (piața SUA UE): +86-15818682250

E-mail:jymed@jymedtech.com

Adresă: Etajele 8 și 9, Clădirea 1, Parcul Industrial de Inovație Biomedicală Shenzhen, Șoseaua Jinhui nr. 14, Subdistrictul Kengzi, Districtul Pingshan, Shenzhen