Niedawno firma Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (zwana dalej „JYMed”) pomyślnie złożyła wnioski o rejestrację głównego pliku leków (DMF) dla pięciu kolejnych produktów w amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), co jeszcze bardziej poszerzyło jej portfolio produktów.

O FIRMIE JYMED

JYMed to zaawansowana technologicznie firma biofarmaceutyczna specjalizująca się w niezależnych badaniach, rozwoju, produkcji i sprzedaży produktów na bazie peptydów, a także w usługach kontraktowego rozwoju i organizacji produkcji (CDMO). Firma jest zaangażowana w dostarczanie wysokiej jakości peptydowych API i rozwiązań dostosowanych do potrzeb klientów na całym świecie. Jej portfolio produktów obejmuje dziesiątki peptydowych API, a kluczowe produkty, takie jak semaglutyd i terlipresyna, zostały już objęte procedurą rejestracji DMF w amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).

Jej spółka zależna, Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., zarządza najnowocześniejszymi liniami produkcyjnymi peptydowych API, zgodnymi ze standardami cGMP określonymi przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), europejską Agencję ds. Leków (EMA) oraz chińską Agencję ds. Ochrony Środowiska (NMPA). Zakład obejmuje 10 dużych i pilotażowych linii produkcyjnych oraz wdrożył rygorystyczny system zarządzania jakością farmaceutyczną (QMS) oraz system zarządzania środowiskiem, zdrowiem i bezpieczeństwem (EHS). Gwarantują one, że cały proces, od badań i rozwoju po produkcję, spełnia najwyższe międzynarodowe standardy. Firma pomyślnie przeszła inspekcje zgodności z GMP zarówno przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), jak i chińską Agencję ds. Ochrony Środowiska (NMPA), a także została doceniona przez wiodące globalne firmy farmaceutyczne za doskonałość w zarządzaniu EHS, co świadczy o jej wyjątkowym zaangażowaniu w jakość, bezpieczeństwo i odpowiedzialność za środowisko.

Główne obszary działalności:Rejestracja i zgodność z przepisami dotyczącymi API peptydowych na rynku krajowym i międzynarodowym,Peptydy weterynaryjne i kosmetyczne,Niestandardowe usługi dotyczące peptydów, w tym rozwiązania CRO, CMO i OEM,Sprzężenia peptyd-lek (PDC), w tym terapeutyki peptyd-radionuklid, peptyd-mała cząsteczka, peptyd-białko i peptyd-RNA.

GŁÓWNE PRODUKTY

Więcej szczegółów na temat naszych produktów można uzyskać, kontaktując się z nami.

Globalne zapytania dotyczące API i kosmetyków: Tel.: +86-15013529272;

Rejestracja API i usługi CDMO (rynek USA i UE): +86-15818682250

E-mail:jymed@jymedtech.com

Adres: Piętra 8 i 9, Budynek 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, 14 Jinhui Road, Podokręg Kengzi, Dzielnica Pingshan, Shenzhen