Nyligen har Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (nedan kallat ”JYMed”) framgångsrikt slutfört Drug Master File (DMF)-ansökningar för ytterligare fem produkter hos den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA), vilket ytterligare utökar sin produktportfölj.

OM JYMED

JYMed är ett högteknologiskt biofarmaceutiskt företag som specialiserar sig på oberoende forskning, utveckling, produktion och försäljning av peptidbaserade produkter, samt kontraktsutveckling och tillverkningsorganisationstjänster (CDMO). Företaget är engagerat i att tillhandahålla högkvalitativa peptid-API:er och skräddarsydda lösningar till globala kunder. Dess produktportfölj inkluderar dussintals peptid-API:er, där kärnprodukter som semaglutid och terlipressin redan har ansökt om DMF hos den amerikanska FDA.

Dess dotterbolag, Hubei JXBio Pharmaceutical Co.,Ltd., driver toppmoderna produktionslinjer för peptid-API som uppfyller cGMP-standarder som fastställts av amerikanska FDA, europeiska EMA och kinesiska NMPA. Anläggningen omfattar 10 storskaliga och pilotproduktionslinjer och har etablerat ett rigoröst farmaceutiskt kvalitetsledningssystem (QMS) och ett miljö-, hälsa- och säkerhetsledningssystem (EHS). Dessa säkerställer att hela processen, från forskning och utveckling till produktion, uppfyller de högsta internationella standarderna. Företaget har framgångsrikt klarat GMP-efterlevnadsinspektioner av både amerikanska FDA och kinesiska NMPA och har erkänts av ledande globala läkemedelsföretag för sin EHS-ledning, vilket visar sitt enastående engagemang för kvalitet, säkerhet och miljöansvar.

Kärnverksamhetsområden: Registrering och efterlevnad av peptid-API inhemsk och internationell, Veterinära och kosmetiska peptider, Anpassade peptidtjänster, inklusive CRO-, CMO- och OEM-lösningar, Peptid-läkemedelskonjugat (PDC), inklusive peptid-radionuklid-, peptid-småmolekyl-, peptid-protein- och peptid-RNA-terapier.

HUVUDPRODUKTER

För mer information om våra produkter, vänligen kontakta oss.

Globala API- och kosmetiska förfrågningar: Tel.nr.: +86-15013529272;

API-registrering och CDMO-tjänster (USA, EU-marknaden): +86-15818682250

E-post:jymed@jymedtech.com

Adress: Våning 8 och 9, byggnad 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, 14 Jinhui Road, Kengzi-distriktet, Pingshan-distriktet, Shenzhen