1

ບໍ່ດົນມານີ້, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (ຕໍ່ໄປນີ້ເອີ້ນວ່າ "JYMed") ໄດ້ສໍາເລັດການຍື່ນເອກະສານຕົ້ນສະບັບຂອງຢາ (DMF) ສໍາລັບຫ້າຜະລິດຕະພັນເພີ່ມເຕີມກັບອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດ (FDA), ຂະຫຍາຍກຸ່ມຜະລິດຕະພັນຂອງຕົນຕື່ມອີກ.

2

ກ່ຽວກັບ JYMED

JYMed ເປັນບໍລິສັດ biopharmaceutical ເຕັກໂນໂລຢີສູງທີ່ມີຄວາມຊ່ຽວຊານໃນການຄົ້ນຄວ້າເອກະລາດ, ການພັດທະນາ, ການຜະລິດ, ແລະການຂາຍຜະລິດຕະພັນທີ່ອີງໃສ່ peptide, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບສັນຍາການພັດທະນາແລະການບໍລິການອົງການຈັດຕັ້ງການຜະລິດ (CDMO). ບໍລິສັດມີຄວາມມຸ່ງຫມັ້ນທີ່ຈະສະຫນອງ APIs peptide ທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງແລະການແກ້ໄຂທີ່ກໍາຫນົດເອງໃຫ້ກັບລູກຄ້າທົ່ວໂລກ. ຫຼັກຊັບຜະລິດຕະພັນຂອງມັນປະກອບມີ APIs peptide ຫລາຍສິບ, ດ້ວຍຜະລິດຕະພັນຫຼັກເຊັ່ນ Semaglutide ແລະ Terlipressin ໄດ້ສໍາເລັດການຍື່ນເອກະສານ FDA DMF ຂອງສະຫະລັດແລ້ວ.

ບໍລິສັດຍ່ອຍຂອງຕົນ, Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., ດໍາເນີນສາຍການຜະລິດ peptide API ທີ່ທັນສະໄຫມທີ່ສອດຄ່ອງກັບມາດຕະຖານ cGMP ທີ່ກໍານົດໂດຍ US FDA, European EMA, ແລະ NMPA ຂອງຈີນ. ສະຖານທີ່ປະກອບມີ 10 ສາຍການຜະລິດຂະຫນາດໃຫຍ່ແລະການທົດລອງແລະໄດ້ສ້າງຕັ້ງລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບຢາຢ່າງເຂັ້ມງວດ (QMS) ແລະລະບົບການຄຸ້ມຄອງສຸຂະພາບແລະຄວາມປອດໄພສິ່ງແວດລ້ອມ (EHS). ເຫຼົ່ານີ້ຮັບປະກັນວ່າຂະບວນການທັງຫມົດ, ຈາກ R & D ການຜະລິດ, ບັນລຸມາດຕະຖານສາກົນສູງສຸດ. ບໍລິສັດໄດ້ປະສົບຜົນສໍາເລັດຜ່ານການກວດກາການປະຕິບັດຕາມ GMP ໂດຍທັງ FDA ຂອງສະຫະລັດແລະ NMPA ຂອງຈີນແລະໄດ້ຮັບການຍອມຮັບຈາກບໍລິສັດຢາຊັ້ນນໍາຂອງໂລກສໍາລັບການຄຸ້ມຄອງ EHS ທີ່ດີເລີດ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມມຸ່ງຫມັ້ນທີ່ໂດດເດັ່ນໃນຄຸນນະພາບ, ຄວາມປອດໄພ, ແລະຄວາມຮັບຜິດຊອບດ້ານສິ່ງແວດລ້ອມ.

ພື້ນທີ່ທຸລະກິດຫຼັກ: ການລົງທະບຽນ API peptide ພາຍໃນແລະຕ່າງປະເທດ, ແລະການປະຕິບັດຕາມ, ສັດຕະວະແພດແລະ peptides ເຄື່ອງສໍາອາງ, ບໍລິການ peptide ລູກຄ້າ, ລວມທັງການແກ້ໄຂ CRO, CMO, ແລະ OEM, peptide-drug conjugates (PDCs), ລວມທັງ peptide-radionuclide, peptide-molecule peptide-ຂະຫນາດນ້ອຍ, peptide-proteutics, ແລະ NA.

ຜະລິດຕະພັນຫຼັກ

 3

ສໍາລັບລາຍລະອຽດເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາ, ກະລຸນາຕິດຕໍ່ພວກເຮົາ.

Global API ແລະການສອບຖາມເຄື່ອງສຳອາງ: ເບີໂທ: +86-15013529272;

ການລົງທະບຽນ API ແລະການບໍລິການ CDMO (ຕະຫຼາດສະຫະລັດ EU): +86-15818682250

ອີເມລ:jymed@jymedtech.com

ທີ່ຢູ່: ຊັ້ນ 8 & 9, ອາຄານ 1, ສວນອຸດສາຫະ ກຳ ນະວັດຕະກໍາຊີວະພາບ Shenzhen, 14 Jinhui Road, Kengzi District, Pingshan District, Shenzhen


ເວລາປະກາດ: 25-03-2025