Недавно је компанија Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (у даљем тексту „JYMed“) успешно завршила подношење захтева за основну документацију о лековима (DMF) за пет додатних производа код Америчке агенције за храну и лекове (FDA), додатно проширујући свој портфолио производа.

О ЏИМЕДУ

JYMed је високотехнолошка биофармацеутска компанија специјализована за независно истраживање, развој, производњу и продају производа на бази пептида, као и за услуге уговорног развоја и организације производње (CDMO). Компанија је посвећена пружању висококвалитетних пептидних API-ја и прилагођених решења глобалним клијентима. Њен портфолио производа обухвата десетине пептидних API-ја, а основни производи као што су семаглутид и терлипресин већ су завршили подношење захтева за DMF код америчке FDA.

Његова подружница, Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., управља најсавременијим производним линијама пептидних API-ја које су у складу са cGMP стандардима које су поставили америчка FDA, европска EMA и кинеска NMPA. Погон обухвата 10 великих и пилот производних линија и успоставио је ригорозан систем управљања фармацеутским квалитетом (QMS) и систем управљања здрављем и безбедношћу животне средине (EHS). Ово осигурава да цео процес, од истраживања и развоја до производње, испуњава највише међународне стандарде. Компанија је успешно прошла инспекције усклађености са GMP и од стране америчке FDA и кинеске NMPA и препозната је од стране водећих светских фармацеутских компанија за своју изврсност у управљању EHS, демонстрирајући своју изузетну посвећеност квалитету, безбедности и еколошкој одговорности.

Основне области пословања: Регистрација и усклађеност са домаћим и међународним API пептидима, Ветеринарски и козметички пептиди, Прилагођене услуге пептида, укључујући CRO, CMO и OEM решења, Коњугати пептид-лекова (PDC), укључујући пептид-радионуклид, пептид-мали молекул, пептид-протеин и пептид-РНК терапију.

ГЛАВНИ ПРОИЗВОДИ

За више детаља о нашим производима, молимо вас да нас контактирате.

Глобални API и козметички упити: Број телефона: +86-15013529272;

Регистрација API-ја и CDMO услуге (тржиште САД ЕУ): +86-15818682250

Е-пошта:jymed@jymedtech.com

Адреса: Спратови 8 и 9, Зграда 1, Индустријски парк за биомедицинске иновације у Шенжену, пут Ђинхуи 14, подокруг Кенгзи, округ Пингшан, Шенжен