Жақында Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (бұдан әрі «JYMed» деп аталады) АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасына (FDA) бес қосымша өнімге арналған Дәрі-дәрмектің негізгі файлы (DMF) өтінімдерін сәтті аяқтап, өнім портфолиосын одан әрі кеңейтті.

ДЖАЙМЕД ТУРАЛЫ

JYMed - пептидтерге негізделген өнімдерді тәуелсіз зерттеуге, әзірлеуге, өндіруге және сатуға, сондай-ақ келісімшартты әзірлеу және өндіруді ұйымдастыру (CDMO) қызметтеріне маманданған жоғары технологиялық биофармацевтикалық компания. Компания жаһандық клиенттерге жоғары сапалы пептидтік API интерфейстерін және теңшелген шешімдерді ұсынуға ұмтылады. Оның өнім портфолиосында ондаған пептидті API бар, оларда Semaglutide және Terlipressin сияқты негізгі өнімдер АҚШ-тың FDA DMF құжаттарын тапсырып үлгерген.

Оның еншілес кәсіпорны Hubei JXBio Pharmaceutical Co.,Ltd. АҚШ FDA, Еуропалық EMA және Қытайдың NMPA белгілеген cGMP стандарттарына сәйкес келетін заманауи пептидті API өндірістік желілерін басқарады. Нысан 10 ауқымды және тәжірибелік өндірістік желілерді қамтиды және фармацевтикалық сапаны басқарудың қатаң жүйесі (СМЖ) мен қоршаған ортаның денсаулығы мен қауіпсіздігін (EHS) басқару жүйесін құрды. Бұл ҒЗТКЖ-дан өндіріске дейінгі бүкіл процестің ең жоғары халықаралық стандарттарға сай болуын қамтамасыз етеді. Компания АҚШ-тың FDA және Қытайдың NMPA екеуі де GMP сәйкестік тексерулерінен сәтті өтті және сапаға, қауіпсіздікке және қоршаған ортаны қорғау жауапкершілігіне өзінің тамаша адалдығын көрсете отырып, EHS басқаруындағы тамашалығы үшін жетекші әлемдік фармацевтикалық компаниялар тарапынан мойындалды.

Негізгі бизнес бағыттары: отандық және халықаралық пептидті API тіркеу және сәйкестік, Ветеринариялық және косметикалық пептидтер, CRO, CMO және OEM шешімдерін қоса, арнайы пептидтік қызметтер, пептид-дәрілік конъюгаттар (PDC), соның ішінде пептид-радионуклид, пептид-кіші молекулалы молекулалар, пептид-РПРП, пептид-РПП.

НЕГІЗГІ ӨНІМДЕР

Біздің өнімдер туралы толығырақ ақпарат алу үшін бізге хабарласыңыз.

Ғаламдық API және косметикалық сұраулар: Тел No.: +86-15013529272;

API тіркеу және CDMO қызметтері (АҚШ ЕО нарығы): +86-15818682250

E-mail:jymed@jymedtech.com

Мекен-жайы: Шэньчжэнь биомедициналық инновациялық индустриялық паркі, 1-ғимарат, 8 және 9 қабаттар, 14 Цзиньхуй жолы, Кенцзы шағын ауданы, Пингшан ауданы, Шэньчжэнь