Riċentement, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (minn hawn 'il quddiem imsejħa "JYMed") lestiet b'suċċess il-preżentazzjonijiet tal-Fajl Prinċipali tad-Drug (DMF) għal ħames prodotti addizzjonali mal-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti (FDA), u b'hekk espandiet aktar il-portafoll tal-prodotti tagħha.

DWAR JYMED

JYMed hija kumpanija bijofarmaċewtika ta' teknoloġija għolja li tispeċjalizza fir-riċerka, l-iżvilupp, il-produzzjoni u l-bejgħ indipendenti ta' prodotti bbażati fuq il-peptidi, kif ukoll servizzi ta' żvilupp kuntrattwali u organizzazzjoni tal-manifattura (CDMO). Il-kumpanija hija impenjata li tipprovdi APIs tal-peptidi ta' kwalità għolja u soluzzjonijiet personalizzati lil klijenti globali. Il-portafoll tal-prodotti tagħha jinkludi għexieren ta' APIs tal-peptidi, bi prodotti ewlenin bħal Semaglutide u Terlipressin li diġà lestew il-preżentazzjonijiet tad-DMF tal-FDA tal-Istati Uniti.

Is-sussidjarja tagħha, Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., topera linji ta' produzzjoni tal-API tal-peptidi avvanzati li jikkonformaw mal-istandards tas-cGMP stabbiliti mill-FDA tal-Istati Uniti, l-EMA Ewropea, u l-NMPA taċ-Ċina. Il-faċilità tinkludi 10 linji ta' produzzjoni fuq skala kbira u pilota u stabbilixxiet sistema rigoruża ta' ġestjoni tal-kwalità farmaċewtika (QMS) u sistema ta' ġestjoni tas-saħħa u s-sigurtà ambjentali (EHS). Dawn jiżguraw li l-proċess kollu, mir-Riċerka u l-Iżvilupp sal-produzzjoni, jissodisfa l-ogħla standards internazzjonali. Il-kumpanija għaddiet b'suċċess mill-ispezzjonijiet tal-konformità mal-GMP kemm mill-FDA tal-Istati Uniti kif ukoll mill-NMPA taċ-Ċina u ġiet rikonoxxuta minn kumpaniji farmaċewtiċi globali ewlenin għall-eċċellenza tagħha fil-ġestjoni tal-EHS, u dan juri l-impenn eċċellenti tagħha għall-kwalità, is-sigurtà, u r-responsabbiltà ambjentali.

Oqsma Prinċipali tan-Negozju: Reġistrazzjoni u konformità tal-API tal-peptidi domestiċi u internazzjonali, Peptidi veterinarji u kożmetiċi, Servizzi ta' peptidi personalizzati, inklużi soluzzjonijiet CRO, CMO, u OEM, Konjugati ta' peptidi-mediċini (PDCs), inklużi terapiji ta' peptidi-radjonuklidi, peptidi-molekula żgħira, peptidi-proteini, u peptidi-RNA.

PRODOTTI PRINĊIPALI

Għal aktar dettalji dwar il-prodotti tagħna, jekk jogħġbok ikkuntattjana.

Inkjesti Globali dwar l-API u l-Kożmetiċi: Numru tat-Tel.: +86-15013529272;

Reġistrazzjoni tal-API u Servizzi CDMO (suq tal-UE tal-Istati Uniti): +86-15818682250

Indirizz elettroniku:jymed@jymedtech.com

Indirizz: Sulari 8 u 9, Bini 1, Park Industrijali tal-Innovazzjoni Bijomedika ta' Shenzhen, 14 Triq Jinhui, Sottodistrett ta' Kengzi, Distrett ta' Pingshan, Shenzhen