Recientemente, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (en adelante, “JYMed”) ha completado con éxito las presentaciones del Archivo Maestro de Medicamentos (DMF) para cinco productos adicionales ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), ampliando aún más su cartera de productos.

ACERCA DE JYMED

JYMed es una compañía biofarmacéutica de alta tecnología especializada en la investigación, el desarrollo, la producción y la venta independientes de productos basados en péptidos, así como en servicios de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO). La compañía se compromete a proporcionar API de péptidos de alta calidad y soluciones personalizadas a clientes globales. Su cartera de productos incluye docenas de API de péptidos, y productos clave como la semaglutida y la terlipresina ya han completado la solicitud de DMF ante la FDA de EE. UU.

Su filial, Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., opera líneas de producción de API de péptidos de última generación que cumplen con las normas cGMP establecidas por la FDA de EE. UU., la EMA europea y la NMPA de China. La planta incluye 10 líneas de producción a gran escala y piloto, y ha establecido un riguroso sistema de gestión de calidad farmacéutica (SGC) y un sistema de gestión de seguridad, salud y medio ambiente (SSMA). Estos garantizan que todo el proceso, desde la I+D hasta la producción, cumpla con los más altos estándares internacionales. La empresa ha superado con éxito las inspecciones de cumplimiento de GMP de la FDA de EE. UU. y la NMPA de China, y ha sido reconocida por las principales compañías farmacéuticas mundiales por su excelencia en la gestión de SSMA, lo que demuestra su destacado compromiso con la calidad, la seguridad y la responsabilidad ambiental.

Áreas comerciales principales: Registro y cumplimiento de API de péptidos nacionales e internacionales, Péptidos veterinarios y cosméticos, Servicios de péptidos personalizados, incluidas soluciones CRO, CMO y OEM, Conjugados péptido-fármaco (PDC), incluidos péptido-radionucleido, péptido-molécula pequeña, péptido-proteína y terapias péptido-ARN.

PRODUCTOS PRINCIPALES

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Consultas sobre API y cosméticos globales: Tel.: +86-15013529272;

Servicios de registro de API y CDMO (mercado de EE. UU. y UE): +86-15818682250

Correo electrónico:jymed@jymedtech.com

Dirección: Pisos 8 y 9, Edificio 1, Parque Industrial de Innovación Biomédica de Shenzhen, 14 Jinhui Road, Subdistrito de Kengzi, Distrito de Pingshan, Shenzhen