Baru-baru ini, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (selanjutnya disebut sebagai "JYMed") telah berhasil menyelesaikan pengajuan Drug Master File (DMF) untuk lima produk tambahan dengan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA), yang semakin memperluas portofolio produknya.

TENTANG JYMED

JYMed adalah perusahaan biofarmasi berteknologi tinggi yang berspesialisasi dalam penelitian, pengembangan, produksi, dan penjualan produk berbasis peptida secara independen, serta layanan pengembangan dan manufaktur kontrak (CDMO). Perusahaan ini berkomitmen untuk menyediakan API peptida berkualitas tinggi dan solusi yang disesuaikan untuk klien global. Portofolio produknya mencakup puluhan API peptida, dengan produk inti seperti Semaglutide dan Terlipressin yang telah menyelesaikan pengajuan DMF FDA AS.

Anak perusahaannya, Hubei JXBio Pharmaceutical Co.,Ltd., mengoperasikan lini produksi API peptida mutakhir yang mematuhi standar cGMP yang ditetapkan oleh FDA AS, EMA Eropa, dan NMPA Tiongkok. Fasilitas ini mencakup 10 lini produksi skala besar dan percontohan dan telah membangun sistem manajemen mutu farmasi (QMS) yang ketat dan sistem manajemen kesehatan dan keselamatan lingkungan (EHS). Hal ini memastikan bahwa seluruh proses, dari R&D hingga produksi, memenuhi standar internasional tertinggi. Perusahaan telah berhasil lulus inspeksi kepatuhan GMP oleh FDA AS dan NMPA Tiongkok dan telah diakui oleh perusahaan farmasi global terkemuka atas keunggulan manajemen EHS-nya, yang menunjukkan komitmen luar biasa terhadap kualitas, keselamatan, dan tanggung jawab lingkungan.

Area Bisnis Inti: Pendaftaran dan kepatuhan API peptida domestik dan internasional, Peptida veteriner dan kosmetik, Layanan peptida khusus, termasuk solusi CRO, CMO, dan OEM, Konjugat peptida-obat (PDC), termasuk terapi peptida-radionuklida, peptida-molekul kecil, peptida-protein, dan peptida-RNA.

PRODUK UTAMA

Untuk rincian lebih lanjut mengenai produk kami, silakan hubungi kami.

Pertanyaan API Global dan Kosmetik: Telp.: +86-15013529272;

Layanan Pendaftaran API & CDMO (pasar AS UE): +86-15818682250

E-mail:jymed@jymedtech.com

Alamat: Lantai 8 & 9, Gedung 1, Taman Industri Inovasi Biomedis Shenzhen, Jalan Jinhui 14, Kecamatan Kengzi, Distrik Pingshan, Shenzhen