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Recentemente, a Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (doravante denominada “JYMed”) concluiu com sucesso os registros do Drug Master File (DMF) para cinco produtos adicionais junto à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, expandindo ainda mais seu portfólio de produtos.

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SOBRE A JYMED

A JYMed é uma empresa biofarmacêutica de alta tecnologia especializada em pesquisa, desenvolvimento, produção e vendas independentes de produtos à base de peptídeos, bem como em serviços de desenvolvimento e fabricação sob contrato (CDMO). A empresa está comprometida em fornecer APIs de peptídeos de alta qualidade e soluções personalizadas para clientes globais. Seu portfólio de produtos inclui dezenas de APIs de peptídeos, com produtos principais como Semaglutida e Terlipressina já tendo concluído os registros no FDA dos EUA.

Sua subsidiária, Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., opera linhas de produção de APIs peptídicas de última geração que atendem aos padrões cGMP estabelecidos pela FDA dos EUA, EMA europeia e NMPA da China. A unidade inclui 10 linhas de produção em larga escala e piloto e estabeleceu um rigoroso sistema de gestão da qualidade farmacêutica (SGQ) e um sistema de gestão de saúde e segurança ambiental (EHS). Esses sistemas garantem que todo o processo, desde a P&D até a produção, atenda aos mais altos padrões internacionais. A empresa foi aprovada nas inspeções de conformidade com as BPF da FDA dos EUA e da NMPA da China e foi reconhecida por empresas farmacêuticas líderes globais por sua excelência em gestão de EHS, demonstrando seu excepcional compromisso com a qualidade, a segurança e a responsabilidade ambiental.

Principais áreas de negócios: Registro e conformidade de API de peptídeos nacionais e internacionais, Peptídeos veterinários e cosméticos, Serviços de peptídeos personalizados, incluindo soluções de CRO, CMO e OEM, Conjugados peptídeo-fármaco (PDCs), incluindo peptídeo-radionuclídeo, peptídeo-pequena molécula, peptídeo-proteína e peptídeo-RNA terapêuticos.

PRINCIPAIS PRODUTOS

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Para mais detalhes sobre nossos produtos, entre em contato conosco.

Consultas globais sobre API e cosméticos: Tel.: +86-15013529272;

Registro de API e serviços CDMO (mercado EUA/UE): +86-15818682250

E-mail:jymed@jymedtech.com

Endereço: Andares 8 e 9, Prédio 1, Parque Industrial de Inovação Biomédica de Shenzhen, 14 Jinhui Road, Subdistrito de Kengzi, Distrito de Pingshan, Shenzhen


Horário da publicação: 25/03/2025