مؤخرًا، أكملت شركة Shenzhen JYMed Technology Co.، Ltd. (المشار إليها فيما يلي باسم "JYMed") بنجاح تقديم ملفات ملف الأدوية الرئيسي (DMF) لخمسة منتجات إضافية إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مما أدى إلى توسيع محفظة منتجاتها بشكل أكبر.

حول جيمد

JYMed هي شركة أدوية حيوية عالية التقنية، متخصصة في البحث والتطوير والإنتاج والبيع المستقل للمنتجات الببتيدية، بالإضافة إلى خدمات تطوير العقود وتنظيم التصنيع (CDMO). تلتزم الشركة بتوفير مُنظِّمات ببتيدية فعّالة عالية الجودة وحلول مُخصَّصة للعملاء العالميين. تشمل محفظة منتجاتها العشرات من مُنظِّمات الببتيد الفعّالة، وقد استكملت منتجاتها الرئيسية، مثل سيماجلوتايد وتيرليبريسين، إجراءات الحصول على ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

تُشغّل شركة هوبي جي إكس بيو للأدوية المحدودة، التابعة لها، خطوط إنتاج متطورة لمواد API الببتيدية، متوافقة مع معايير cGMP التي وضعتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) والهيئة الوطنية للأدوية الصينية (NMPA). يضمّ المرفق عشرة خطوط إنتاج واسعة النطاق وتجريبية، وقد أنشأ نظامًا صارمًا لإدارة جودة الأدوية (QMS) ونظامًا لإدارة الصحة والسلامة البيئية (EHS). يضمن هذان النظامان أن العملية برمتها، من البحث والتطوير إلى الإنتاج، تُلبي أعلى المعايير الدولية. وقد اجتازت الشركة بنجاح عمليات تفتيش الامتثال لمعايير GMP التي أجرتها كل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والهيئة الوطنية للأدوية الصينية (NMPA)، وحصلت على تقدير شركات الأدوية العالمية الرائدة لتميزها في إدارة الصحة والسلامة والبيئة، مما يُظهر التزامها المتميز بالجودة والسلامة والمسؤولية البيئية.

مجالات الأعمال الأساسية: تسجيل وامتثال API للببتيدات المحلية والدولية، الببتيدات البيطرية والتجميلية، خدمات الببتيد المخصصة، بما في ذلك حلول CRO وCMO وOEM، مركبات الببتيد الدوائية (PDCs)، بما في ذلك العلاجات الببتيدية المشعة، والببتيدية الجزيئية الصغيرة، والببتيدية البروتينية، والببتيدية RNA.

المنتجات الرئيسية

لمزيد من التفاصيل حول منتجاتنا، يرجى الاتصال بنا.

الاستفسارات العالمية حول API ومستحضرات التجميل: رقم الهاتف: +86-15013529272؛

خدمات تسجيل API وCDMO (سوق الولايات المتحدة الأمريكية والاتحاد الأوروبي): +86-15818682250

بريد إلكتروني:jymed@jymedtech.com

العنوان: الطابقان الثامن والتاسع، المبنى الأول، منطقة شنتشن الصناعية للابتكار الطبي الحيوي، طريق جينهوي رقم 14، منطقة كينجزي الفرعية، منطقة بينغشان، شنتشن