Nylig har Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (heretter referert til som «JYMed») fullført Drug Master File (DMF)-innleveringer for fem ytterligere produkter til det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA), og utvidet dermed produktporteføljen ytterligere.

OM JYMED

JYMed er et høyteknologisk biofarmasøytisk selskap som spesialiserer seg på uavhengig forskning, utvikling, produksjon og salg av peptidbaserte produkter, samt kontraktsutvikling og produksjonsorganisasjonstjenester (CDMO). Selskapet er forpliktet til å tilby peptid-API-er av høy kvalitet og tilpassede løsninger til globale kunder. Produktporteføljen inkluderer dusinvis av peptid-API-er, med kjerneprodukter som semaglutid og terlipressin som allerede har fullført amerikanske FDA-DMF-innleveringer.

Datterselskapet Hubei JXBio Pharmaceutical Co.,Ltd. driver toppmoderne produksjonslinjer for peptid-API som overholder cGMP-standarder fastsatt av det amerikanske FDA, det europeiske EMA og Kinas NMPA. Anlegget inkluderer 10 storskala- og pilotproduksjonslinjer og har etablert et strengt farmasøytisk kvalitetsstyringssystem (QMS) og et miljømessig, helse- og sikkerhetsstyringssystem (EHS). Disse sikrer at hele prosessen, fra FoU til produksjon, oppfyller de høyeste internasjonale standardene. Selskapet har bestått GMP-samsvarsinspeksjoner av både det amerikanske FDA og Kinas NMPA, og har blitt anerkjent av ledende globale farmasøytiske selskaper for sin fremragende EHS-styring, noe som demonstrerer sin enestående forpliktelse til kvalitet, sikkerhet og miljøansvar.

Kjerneområder: Registrering og samsvar med peptid-API innenlands og internasjonalt, Veterinære og kosmetiske peptider, Tilpassede peptidtjenester, inkludert CRO-, CMO- og OEM-løsninger, Peptid-legemiddelkonjugater (PDC-er), inkludert peptid-radionuklid-, peptid-småmolekyl-, peptid-protein- og peptid-RNA-terapeutika.

HOVEDPRODUKTER

For mer informasjon om produktene våre, vennligst kontakt oss.

Globale API- og kosmetiske forespørsler: Tlf.nr.: +86-15013529272;

API-registrering og CDMO-tjenester (USA EU-markedet): +86-15818682250

E-post:jymed@jymedtech.com

Adresse: Etasje 8 og 9, bygning 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen