Duela gutxi, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.-k (aurrerantzean “JYMed”) arrakastaz burutu ditu beste bost produkturen Drug Master File (DMF) aurkezpenak AEBetako Elikagai eta Droga Administrazioarekin (FDA), bere produktuen zorroa are gehiago zabalduz.

JYMED-I BURUZ

JYMed goi-mailako teknologiako biofarmazia-enpresa bat da, peptidoetan oinarritutako produktuen ikerketa, garapen, ekoizpen eta salmenta independentean espezializatua, baita kontratu bidezko garapen eta fabrikazio-antolaketa (CDMO) zerbitzuetan ere. Konpainiak kalitate handiko peptido APIak eta irtenbide pertsonalizatuak eskaintzera konprometituta dago bezero globalentzat. Bere produktu-zorroak dozenaka peptido API ditu, eta Semaglutida eta Terlipressina bezalako produktu nagusiek AEBetako FDA DMF eskaerak aurkeztu dituzte dagoeneko.

Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd.-k, bere filialak, punta-puntako peptido API ekoizpen-lerroak erabiltzen ditu, AEBetako FDAk, Europako EMAk eta Txinako NMPAk ezarritako cGMP estandarrak betetzen dituztenak. Instalazioak 10 ekoizpen-lerro handi eta pilotu ditu, eta kalitate farmazeutikoen kudeaketa sistema (QMS) zorrotza eta ingurumen-osasun eta segurtasun kudeaketa sistema (EHS) bat ezarri ditu. Hauek bermatzen dute prozesu osoak, I+Gtik ekoizpenera, nazioarteko estandar gorenak betetzen dituela. Konpainiak AEBetako FDAk eta Txinako NMPAk egindako GMP betetze-ikuskapenak gainditu ditu, eta munduko farmazia-enpresa nagusiek aitortu dute bere EHS kudeaketa bikaintasunagatik, kalitatearekiko, segurtasunarekiko eta ingurumen-erantzukizunarekiko duen konpromiso nabarmena erakutsiz.

Negozio Arlo Nagusiak: Peptidoen API erregistroa eta betetzea, bertako eta nazioartekoak, albaitaritza eta kosmetika peptidoak, peptidoen zerbitzu pertsonalizatuak, CRO, CMO eta OEM irtenbideak barne, peptido-sendagai konjugatuak (PDC), peptido-erradionuklido, peptido-molekula txiki, peptido-proteina eta peptido-RNA terapiak barne.

PRODUKTU NAGUSIAK

Gure produktuei buruzko xehetasun gehiago lortzeko, jarri gurekin harremanetan.

API eta kosmetika globalei buruzko kontsultak: Tel.: +86-15013529272;

API Erregistroa eta CDMO Zerbitzuak (AEBetako EBko merkatua): +86-15818682250

Helbide elektronikoa:jymed@jymedtech.com

Helbidea: 8. eta 9. solairuak, 1. eraikina, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, 14 Jinhui Road, Kengzi azpibarrutia, Pingshan barrutia, Shenzhen