Récemment, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (ci-après dénommée « JYMed ») a terminé avec succès les dépôts de Drug Master File (DMF) pour cinq produits supplémentaires auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, élargissant ainsi encore son portefeuille de produits.

À PROPOS DE JYMED

JYMed est une société biopharmaceutique de haute technologie spécialisée dans la recherche, le développement, la production et la commercialisation indépendants de produits à base de peptides, ainsi que dans les services de développement et de fabrication sous contrat (CDMO). L'entreprise s'engage à fournir des principes actifs peptidiques de haute qualité et des solutions personnalisées à ses clients internationaux. Son portefeuille de produits comprend des dizaines de principes actifs peptidiques, dont des produits phares tels que le sémaglutide et la terlipressine, qui ont déjà obtenu le DMF auprès de la FDA américaine.

Sa filiale, Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., exploite des lignes de production d'ingrédients actifs peptidiques de pointe, conformes aux normes BPF établies par la FDA américaine, l'EMA européenne et la NMPA chinoise. L'usine comprend 10 lignes de production à grande échelle et pilotes et a mis en place un système rigoureux de gestion de la qualité pharmaceutique (SMQ) et un système de gestion de la santé et de la sécurité environnementales (SSE). Ces systèmes garantissent que l'ensemble du processus, de la R&D à la production, répond aux normes internationales les plus strictes. L'entreprise a passé avec succès les inspections de conformité BPF de la FDA américaine et de la NMPA chinoise et a été reconnue par les plus grandes entreprises pharmaceutiques mondiales pour l'excellence de sa gestion SSE, démontrant ainsi son engagement exceptionnel en matière de qualité, de sécurité et de responsabilité environnementale.

Principaux domaines d'activité : Enregistrement et conformité des API de peptides nationaux et internationaux, Peptides vétérinaires et cosmétiques, Services de peptides personnalisés, y compris les solutions CRO, CMO et OEM, Conjugués peptide-médicament (PDC), y compris les thérapies peptide-radionucléide, peptide-petite molécule, peptide-protéine et peptide-ARN.

PRINCIPAUX PRODUITS

Pour plus de détails sur nos produits, veuillez nous contacter.

Demandes mondiales d'API et de cosmétiques : Tél. : +86-15013529272 ;

Enregistrement API et services CDMO (marché USA/UE) : +86-15818682250

E-mail:jymed@jymedtech.com

Adresse : Étages 8 et 9, Bâtiment 1, Parc industriel d'innovation biomédicale de Shenzhen, 14 Jinhui Road, Sous-district de Kengzi, District de Pingshan, Shenzhen