Наскоро Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (наричана по-долу „JYMed“) успешно завърши подаване на документи за лекарствени средства (DMF) за пет допълнителни продукта в Американската агенция по храните и лекарствата (FDA), с което допълнително разшири продуктовото си портфолио.

ЗА ДЖЕЙМЕД

JYMed е високотехнологична биофармацевтична компания, специализирана в независимите изследвания, разработка, производство и продажби на продукти на пептидна основа, както и в услуги за договорно разработване и организация на производството (CDMO). Компанията е ангажирана с предоставянето на висококачествени пептидни API и персонализирани решения на глобални клиенти. Продуктовото ѝ портфолио включва десетки пептидни API, като основни продукти като Semaglutide и Terlipressin вече са получили DMF регистрации в FDA на САЩ.

Дъщерното ѝ дружество, Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., управлява най-съвременни производствени линии за пептидни активни фармацевтични съставки (API), които отговарят на стандартите cGMP, определени от американската FDA, европейската EMA и китайската NMPA. Съоръжението включва 10 мащабни и пилотни производствени линии и е установило строга система за управление на качеството на фармацевтичната промишленост (QMS) и система за управление на здравето и безопасността при опазване на околната среда (EHS). Те гарантират, че целият процес, от научноизследователската и развойна дейност до производството, отговаря на най-високите международни стандарти. Компанията е преминала успешно инспекции за съответствие с GMP както от американската FDA, така и от китайската NMPA и е призната от водещи световни фармацевтични компании за своите отлични постижения в управлението на EHS, демонстрирайки изключителния си ангажимент към качеството, безопасността и екологичната отговорност.

Основни бизнес области: Регистрация и съответствие на пептидни API в страната и чужбина, Ветеринарни и козметични пептиди, Услуги за персонализирани пептиди, включително CRO, CMO и OEM решения, Конюгати на пептид-лекарство (PDC), включително пептид-радионуклидни, пептид-малки молекули, пептид-протеин и пептид-РНК терапевтични продукти.

ОСНОВНИ ПРОДУКТИ

За повече подробности относно нашите продукти, моля, свържете се с нас.

Глобални запитвания относно API и козметика: Тел. номер: +86-15013529272;

Регистрация на API и CDMO услуги (пазар на САЩ/ЕС): +86-15818682250

Имейл:jymed@jymedtech.com

Адрес: Етажи 8 и 9, сграда 1, Индустриален парк за биомедицински иновации в Шенжен, път Джинхуей 14, подрайон Кендзъ, област Пингшан, Шенжен