Recentemente, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (en diante denominada «JYMed») completou con éxito as solicitudes de rexistro de medicamentos (DMF, polas súas siglas en inglés) para cinco produtos adicionais ante a Administración de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA), ampliando aínda máis a súa carteira de produtos.

SOBRE JYMED

JYMed é unha empresa biofarmacéutica de alta tecnoloxía especializada na investigación, desenvolvemento, produción e venda independentes de produtos baseados en péptidos, así como en servizos de organización de desenvolvemento e fabricación por contrato (CDMO). A empresa comprométese a proporcionar API de péptidos de alta calidade e solucións personalizadas a clientes globais. A súa carteira de produtos inclúe ducias de API de péptidos, con produtos principais como semaglutida e terlipresina que xa completaron as solicitudes de DMF da FDA dos Estados Unidos.

A súa filial, Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., opera liñas de produción de API de péptidos de última xeración que cumpren cos estándares cGMP establecidos pola FDA dos Estados Unidos, a EMA europea e a NMPA da China. As instalacións inclúen 10 liñas de produción a grande escala e piloto e estableceron un rigoroso sistema de xestión da calidade farmacéutica (QMS) e un sistema de xestión da saúde e a seguridade ambiental (EHS). Estes garanten que todo o proceso, desde a I+D ata a produción, cumpra cos máis altos estándares internacionais. A empresa superou con éxito as inspeccións de cumprimento das GMP tanto pola FDA dos Estados Unidos como pola NMPA da China e foi recoñecida polas principais compañías farmacéuticas mundiais pola súa excelencia na xestión de EHS, o que demostra o seu destacado compromiso coa calidade, a seguridade e a responsabilidade ambiental.

Áreas de negocio principais: rexistro e cumprimento de API de péptidos nacionais e internacionais, péptidos veterinarios e cosméticos, servizos personalizados de péptidos, incluíndo solucións CRO, CMO e OEM, conxugados péptido-fármaco (PDC), incluíndo terapias de péptido-radionúclido, péptido-molécula pequena, péptido-proteína e péptido-ARN.

PRINCIPAIS PRODUTOS

Para obter máis detalles sobre os nosos produtos, póñase en contacto connosco.

Consultas globais sobre API e cosméticos: Tel.: +86-15013529272;

Rexistro de API e servizos CDMO (mercado da UE dos EUA): +86-15818682250

Correo electrónico:jymed@jymedtech.com

Enderezo: Plantas 8 e 9, Edificio 1, Parque Industrial de Innovación Biomédica de Shenzhen, Estrada Jinhui, 14, Subdistrito de Kengzi, Distrito de Pingshan, Shenzhen