Нядаўна кампанія Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (далей — JYMed) паспяхова падала ў Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) асноўныя дакументы на лекі (DMF) для пяці дадатковых прадуктаў, што яшчэ больш пашырыла яе асартымент прадукцыі.

ПРА JYMED

JYMed — гэта высокатэхналагічная біяфармацэўтычная кампанія, якая спецыялізуецца на незалежных даследаваннях, распрацоўцы, вытворчасці і продажы прадуктаў на аснове пептыдаў, а таксама на паслугах па распрацоўцы і арганізацыі вытворчасці па кантракце (CDMO). Кампанія імкнецца прадастаўляць высакаякасныя пептыдныя API і індывідуальныя рашэнні кліентам па ўсім свеце. Яе партфель прадуктаў уключае дзясяткі пептыдных API, прычым асноўныя прадукты, такія як семаглутыд і тэрліпрэсін, ужо атрымалі заяўкі на атрыманне дыметамфетаміну (DMF) у FDA ЗША.

Яго даччыная кампанія, Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., кіруе сучаснымі вытворчымі лініямі пептыдных API, якія адпавядаюць стандартам cGMP, устаноўленым FDA ЗША, EMA еўрапейскай EMA і NMPA Кітая. Аб'ект уключае 10 буйных і пілотных вытворчых ліній і ўкараніў строгую сістэму кіравання якасцю фармацэўтычнай прадукцыі (QMS) і сістэму кіравання аховай здароўя і бяспекай навакольнага асяроддзя (EHS). Гэта гарантуе, што ўвесь працэс, ад даследаванняў і распрацовак да вытворчасці, адпавядае самым высокім міжнародным стандартам. Кампанія паспяхова прайшла праверкі адпаведнасці GMP як FDA ЗША, так і NMPA Кітая, і была прызнана вядучымі сусветнымі фармацэўтычнымі кампаніямі за дасканаласць у кіраванні EHS, што дэманструе яе выдатную прыхільнасць да якасці, бяспекі і экалагічнай адказнасці.

Асноўныя сферы дзейнасці: рэгістрацыя і адпаведнасць пептыдных API на айчынных і міжнародных узроўнях, ветэрынарныя і касметычныя пептыды, паслугі па вытворчасці пептыдаў на заказ, у тым ліку рашэнні CRO, CMO і OEM, кан'югаты пептыд-лекавы прэпарат (PDC), у тым ліку пептыд-радыенуклід, пептыд-нізкая малекула, пептыд-бялок і пептыд-РНК-тэрапеўтычныя прэпараты.

АСНОЎНЫЯ ПРАДУКТЫ

Каб атрымаць больш падрабязную інфармацыю аб нашай прадукцыі, калі ласка, звяжыцеся з намі.

Глабальныя запыты па API і касметыцы: Тэл.: +86-15013529272;

Рэгістрацыя API і паслугі CDMO (рынак ЗША ЕС): +86-15818682250

Электронная пошта:jymed@jymedtech.com

Адрас: 8-ы і 9-ы паверхі, корпус 1, прамысловы парк біямедыцынскіх інавацый Шэньчжэня, дарога Цзіньхуэй, 14, падраён Кенцзы, раён Піншань, Шэньчжэнь