Nýlega hefur Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (hér eftir nefnt „JYMed“) lokið við að skrá lyfjaumsóknir (DMF) fyrir fimm viðbótarvörur hjá Matvæla- og lyfjaeftirliti Bandaríkjanna (FDA) og stækkað þar með vöruúrval sitt enn frekar.
UM JYMED
JYMed er hátæknifyrirtæki í líftækni sem sérhæfir sig í sjálfstæðri rannsókn, þróun, framleiðslu og sölu á peptíðvörum, sem og samningsbundinni þróun og framleiðsluþjónustu (CDMO). Fyrirtækið hefur skuldbundið sig til að veita viðskiptavinum um allan heim hágæða peptíð-API og sérsniðnar lausnir. Vöruúrval þess inniheldur fjölda peptíð-API, þar sem kjarnavörur eins og Semaglútíð og Terlipressin hafa þegar lokið bandarísku FDA umsóknum um DMF.
Dótturfélag þess, Hubei JXBio Pharmaceutical Co.,Ltd., rekur nýjustu framleiðslulínur fyrir peptíð-API sem uppfylla cGMP staðla sem settir eru af bandarísku FDA, evrópsku EMA og kínversku NMPA. Verksmiðjan inniheldur 10 stórar framleiðslulínur og tilraunaframleiðslulínur og hefur komið á fót ströngu gæðastjórnunarkerfi fyrir lyfjafyrirtæki (QMS) og stjórnunarkerfi fyrir umhverfisheilbrigði og öryggi (EHS). Þetta tryggir að allt ferlið, frá rannsóknum og þróun til framleiðslu, uppfylli ströngustu alþjóðlegu staðla. Fyrirtækið hefur staðist GMP-eftirlit bæði frá bandarísku FDA og kínversku NMPA og hefur hlotið viðurkenningu frá leiðandi alþjóðlegum lyfjafyrirtækjum fyrir framúrskarandi EHS-stjórnun, sem sýnir framúrskarandi skuldbindingu sína við gæði, öryggi og umhverfisábyrgð.
Kjarnastarfsemi: Skráning og fylgni við API peptíða, innlend og alþjóðleg, peptíð fyrir dýralækningar og snyrtivörur, sérsniðin peptíðþjónusta, þar á meðal CRO, CMO og OEM lausnir, peptíð-lyfja tengingar (PDC), þar á meðal peptíð-geislavirk lyf, peptíð-smásameindir, peptíð-prótein og peptíð-RNA lyf.
HELSTU VÖRUR
Fyrir frekari upplýsingar um vörur okkar, vinsamlegast hafið samband við okkur.
Fyrirspurnir um alþjóðlegt innihaldsefni fyrir innihaldsefni (API) og snyrtivörur: Sími: +86-15013529272;
API skráning og CDMO þjónusta (Bandaríkin, ESB markaður): +86-15818682250
Netfang:jymed@jymedtech.com
Heimilisfang: Hæð 8 og 9, bygging 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Birtingartími: 25. mars 2025




