Недавно компания Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (далее именуемая «JYMed») успешно завершила подачу заявок на регистрацию лекарственных средств (DMF) на пять дополнительных продуктов в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), что еще больше расширило ее портфель продуктов.

О ДЖИМЕДЕ

JYMed — высокотехнологичная биофармацевтическая компания, специализирующаяся на независимых исследованиях, разработке, производстве и продаже пептидных препаратов, а также на услугах организации контрактной разработки и производства (CDMO). Компания стремится предоставлять высококачественные пептидные АФИ и индивидуальные решения клиентам по всему миру. Портфель её продукции включает десятки пептидных АФИ, а основные продукты, такие как семаглутид и терлипрессин, уже получили заявки на регистрацию в FDA США (Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США).

Её дочерняя компания, Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., эксплуатирует современные линии по производству пептидных активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), соответствующие стандартам cGMP, установленным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и Управлением по охране окружающей среды и здоровья (NMPA) Китая. На предприятии установлено 10 крупномасштабных и пилотных производственных линий, а также внедрена строгая система менеджмента качества фармацевтической продукции (СМК) и система управления охраной окружающей среды, здоровьем и безопасностью (EHS). Это гарантирует соответствие всего процесса, от исследований и разработок до производства, самым высоким международным стандартам. Компания успешно прошла инспекции на соответствие требованиям GMP, проводимые Управлением по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Управлением по охране окружающей среды, здоровья и безопасности (NMPA) Китая, и получила признание ведущих мировых фармацевтических компаний за выдающиеся достижения в области управления EHS, что подтверждает её исключительную приверженность качеству, безопасности и экологической ответственности.

Основные направления деятельности: регистрация и соответствие требованиям API пептидов на внутреннем и международном уровне, ветеринарные и косметические пептиды, индивидуальные услуги по пептидам, включая решения CRO, CMO и OEM, конъюгаты пептид-лекарство (PDC), включая терапевтические средства на основе пептидов и радионуклидов, пептидов и малых молекул, пептидов и белков и пептидов и РНК.

ОСНОВНАЯ ПРОДУКЦИЯ

Для получения более подробной информации о нашей продукции, пожалуйста, свяжитесь с нами.

Глобальные запросы по API и косметическим средствам: Тел.: +86-15013529272;

Регистрация API и услуги CDMO (рынок США и ЕС): +86-15818682250

Электронная почта:jymed@jymedtech.com

Адрес: 8 и 9 этажи, здание 1, Шэньчжэньский биомедицинский инновационный промышленный парк, улица Цзиньхуэй, 14, район Кэнцзы, район Пиншань, Шэньчжэнь