Саяхан Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd (цаашид "JYMed" гэх) нь АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA)-тай нэмэлт таван бүтээгдэхүүний эмийн мастер файл (DMF) мэдүүлгийг амжилттай хийж, бүтээгдэхүүнийхээ багцыг улам өргөжүүлэв.

ЖАЙМЕДИЙН ТУХАЙ

JYMed бол пептид дээр суурилсан бүтээгдэхүүний бие даасан судалгаа, боловсруулалт, үйлдвэрлэл, борлуулалт, түүнчлэн гэрээний хөгжүүлэлт, үйлдвэрлэлийн байгууллагын (CDMO) үйлчилгээнд мэргэшсэн өндөр технологийн биофармацетик компани юм. Тус компани нь дэлхийн үйлчлүүлэгчдэд өндөр чанартай пептидийн API болон өөрчилсөн шийдлүүдийг өгөх үүрэгтэй. Түүний бүтээгдэхүүний багцад олон арван пептидийн API-ууд багтсан бөгөөд Semaglutide, Terlipressin зэрэг үндсэн бүтээгдэхүүнүүд нь АНУ-ын FDA DMF-ийн мэдүүлгийг аль хэдийн бөглөсөн байна.

Түүний охин компани болох Hubei JXBio Pharmaceutical Co.,Ltd нь АНУ-ын FDA, Европын EMA, Хятадын NMPA-аас тогтоосон cGMP стандартад нийцсэн хамгийн сүүлийн үеийн пептидийн API үйлдвэрлэлийн шугамыг ажиллуулдаг. Тус байгууламж нь томоохон болон туршилтын 10 үйлдвэрлэлийн шугамыг багтаасан бөгөөд эмийн чанарын удирдлагын тогтолцоо (ЧМС), байгаль орчны эрүүл мэнд, аюулгүй байдлын (EHS) удирдлагын тогтолцоог бий болгосон. Эдгээр нь судалгаа, боловсруулалтаас эхлээд үйлдвэрлэл хүртэлх бүхий л үйл явц нь олон улсын хамгийн өндөр стандартад нийцэж байгааг баталгаажуулдаг. Тус компани нь АНУ-ын FDA болон БНХАУ-ын NMPA-ийн GMP нийцлийн шалгалтыг амжилттай давж, чанар, аюулгүй байдал, байгаль орчны хариуцлагыг дээд зэргээр сахин биелүүлж, EHS-ийн менежментийн шилдэг чанараараа дэлхийн тэргүүлэгч эмийн компаниудад хүлээн зөвшөөрөгдсөн.

Бизнесийн үндсэн чиглэлүүд: Дотоодын болон олон улсын пептидийн API бүртгэл, нийцэл, Мал эмнэлэг, гоо сайхны пептидүүд, CRO, CMO, OEM шийдлүүд, пептид-эмийн коньюгатууд (PDCs) зэрэг пептид-радионуклид, пептид-жижиг молекул, пептид-РПП, пептид-РП, пептид-Р.

ҮНДСЭН БҮТЭЭГДЭХҮҮН

Манай бүтээгдэхүүний талаар дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсвэл бидэнтэй холбогдоно уу.

Глобал API болон гоо сайхны лавлагаа: Утас дугаар: +86-15013529272;

API Бүртгэл ба CDMO үйлчилгээ (АНУ-ын ЕХ-ны зах зээл): +86-15818682250

И-мэйл:jymed@jymedtech.com

Хаяг: Шэньжэнь, Пиншан дүүрэг, Кензи хороолол, Жинхуй зам, 14, Шэньжэнь биоанагаахын инновацийн аж үйлдвэрийн парк, 1-р байр, 8, 9-р давхар