Recentment, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (d'ara endavant, "JYMed") ha completat amb èxit les sol·licituds del Drug Master File (DMF) per a cinc productes addicionals davant l'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA), ampliant encara més la seva cartera de productes.

SOBRE JYMED

JYMed és una empresa biofarmacèutica d'alta tecnologia especialitzada en la investigació, desenvolupament, producció i venda independents de productes basats en pèptids, així com en serveis d'organització de desenvolupament i fabricació per contracte (CDMO). L'empresa es compromet a proporcionar API de pèptids d'alta qualitat i solucions personalitzades a clients globals. La seva cartera de productes inclou desenes d'API de pèptids, amb productes principals com ara semaglutida i terlipressina que ja han completat les sol·licituds DMF de la FDA dels EUA.

La seva filial, Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., opera línies de producció d'API de pèptids d'última generació que compleixen amb els estàndards cGMP establerts per la FDA dels EUA, l'EMA europea i la NMPA de la Xina. La instal·lació inclou 10 línies de producció a gran escala i pilot i ha establert un rigorós sistema de gestió de la qualitat farmacèutica (QMS) i un sistema de gestió de la salut i la seguretat ambientals (EHS). Aquests garanteixen que tot el procés, des de la R+D fins a la producció, compleixi els més alts estàndards internacionals. L'empresa ha superat amb èxit les inspeccions de compliment de GMP tant per part de la FDA dels EUA com de la NMPA de la Xina i ha estat reconeguda per les principals companyies farmacèutiques mundials per la seva excel·lència en la gestió de l'EHS, demostrant el seu destacat compromís amb la qualitat, la seguretat i la responsabilitat ambiental.

Àrees de negoci principals: Registre i compliment de l'API de pèptids nacional i internacional, Pèptids veterinaris i cosmètics, Serveis personalitzats de pèptids, incloent-hi solucions CRO, CMO i OEM, Conjugats pèptid-fàrmac (PDC), incloent-hi teràpies pèptid-radionúclid, pèptid-molècula petita, pèptid-proteïna i pèptid-ARN.

PRODUCTES PRINCIPALS

Per a més detalls sobre els nostres productes, poseu-vos en contacte amb nosaltres.

Consultes globals sobre API i cosmètics: Telèfon: +86-15013529272;

Registre d'API i serveis CDMO (mercat de la UE dels EUA): +86-15818682250

Correu electrònic:jymed@jymedtech.com

Adreça: Plantes 8 i 9, Edifici 1, Parc Industrial d'Innovació Biomèdica de Shenzhen, Carretera Jinhui, 14, Subdistricte de Kengzi, Districte de Pingshan, Shenzhen