Kohët e fundit, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (në tekstin e mëtejmë "JYMed") ka përfunduar me sukses regjistrimet për Dosjen Kryesore të Barnave (DMF) për pesë produkte të tjera me Administratën Amerikane të Ushqimit dhe Barnave (FDA), duke zgjeruar më tej portofolin e produkteve të saj.
RRETH JYMED
JYMed është një kompani biofarmaceutike e teknologjisë së lartë e specializuar në kërkimin, zhvillimin, prodhimin dhe shitjet e pavarura të produkteve me bazë peptidesh, si dhe në shërbimet e zhvillimit të kontratave dhe organizimit të prodhimit (CDMO). Kompania është e përkushtuar për të ofruar API peptidesh me cilësi të lartë dhe zgjidhje të personalizuara për klientët globalë. Portofoli i produkteve të saj përfshin dhjetëra API peptidesh, me produkte kryesore si Semaglutide dhe Terlipressin që tashmë kanë përfunduar regjistrimet DMF në FDA të SHBA-së.
Dega e saj, Hubei JXBio Pharmaceutical Co.,Ltd., operon linja prodhimi të API-ve të peptideve të teknologjisë së fundit që përputhen me standardet cGMP të përcaktuara nga FDA e SHBA-së, EMA evropiane dhe NMPA e Kinës. Objekti përfshin 10 linja prodhimi në shkallë të gjerë dhe pilot dhe ka krijuar një sistem rigoroz të menaxhimit të cilësisë farmaceutike (QMS) dhe një sistem menaxhimi të shëndetit dhe sigurisë mjedisore (EHS). Këto sigurojnë që i gjithë procesi, nga kërkimi dhe zhvillimi deri te prodhimi, të përmbushë standardet më të larta ndërkombëtare. Kompania ka kaluar me sukses inspektimet e përputhshmërisë me GMP nga FDA e SHBA-së dhe NMPA e Kinës dhe është njohur nga kompanitë kryesore globale farmaceutike për përsosmërinë e saj në menaxhimin EHS, duke demonstruar angazhimin e saj të jashtëzakonshëm ndaj cilësisë, sigurisë dhe përgjegjësisë mjedisore.
Fushat Kryesore të Biznesit: Regjistrimi dhe përputhshmëria me API-të e peptideve vendase dhe ndërkombëtare, Peptide veterinare dhe kozmetike, Shërbime peptidesh të personalizuara, duke përfshirë zgjidhje CRO, CMO dhe OEM, Konjugate peptide-ilaçe (PDC), duke përfshirë terapi peptide-radionuklid, peptide-molekulë e vogël, peptide-proteinë dhe peptide-ARN.
PRODUKTET KRYESORE
Për më shumë detaje mbi produktet tona, ju lutemi na kontaktoni.
Pyetje Globale për API dhe Kozmetikë: Nr. Tel.: +86-15013529272;
Shërbimet e Regjistrimit të API-t dhe CDMO-së (tregu i SHBA-së dhe BE-së): +86-15818682250
Email:jymed@jymedtech.com
Adresa: Katet 8 dhe 9, Ndërtesa 1, Parku Industrial i Inovacionit Biomjekësor të Shenzhenit, Rruga Jinhui 14, Nën-distrikti Kengzi, Distrikti Pingshan, Shenzhen
Koha e postimit: 25 Mars 2025




