Podjetje Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (v nadaljevanju »JYMed«) je nedavno pri ameriški agenciji za hrano in zdravila (FDA) uspešno vložilo vloge za glavno dokumentacijo o zdravilih (DMF) za pet dodatnih izdelkov, s čimer je še razširilo svoj portfelj izdelkov.

O JYMEDU

JYMed je visokotehnološko biofarmacevtsko podjetje, specializirano za neodvisne raziskave, razvoj, proizvodnjo in prodajo izdelkov na osnovi peptidov, pa tudi za storitve pogodbenega razvoja in organizacije proizvodnje (CDMO). Podjetje je zavezano zagotavljanju visokokakovostnih peptidnih API-jev in prilagojenih rešitev za stranke po vsem svetu. Njegov portfelj izdelkov vključuje na desetine peptidnih API-jev, pri čemer so ključni izdelki, kot sta semaglutid in terlipresin, že prejeli vloge za DMF pri ameriški agenciji FDA.

Njegova hčerinska družba, Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd., upravlja najsodobnejše proizvodne linije peptidnih API, ki so skladne s standardi cGMP, ki jih določajo ameriška FDA, evropska EMA in kitajska NMPA. Obrat vključuje 10 obsežnih in pilotnih proizvodnih linij ter ima vzpostavljen strog sistem vodenja farmacevtske kakovosti (QMS) in sistem vodenja okoljskega zdravja in varnosti (EHS). To zagotavlja, da celoten proces, od raziskav in razvoja do proizvodnje, izpolnjuje najvišje mednarodne standarde. Podjetje je uspešno prestalo inšpekcijske preglede skladnosti z GMP s strani ameriške FDA in kitajske NMPA ter je bilo priznano s strani vodilnih svetovnih farmacevtskih podjetij za odličnost upravljanja EHS, kar dokazuje njegovo izjemno zavezanost kakovosti, varnosti in okoljski odgovornosti.

Osnovna poslovna področja: Registracija in skladnost peptidnih API na domači in mednarodni ravni, Veterinarski in kozmetični peptidi, Storitve s peptidi po meri, vključno z rešitvami CRO, CMO in OEM, Konjugati peptid-zdravilo (PDC), vključno s terapevtiki peptid-radionuklid, peptid-majhna molekula, peptid-protein in peptid-RNA.

GLAVNI IZDELKI

Za več podrobnosti o naših izdelkih nas prosim kontaktirajte.

Globalna API in kozmetična vprašanja: Tel. št.: +86-15013529272;

Registracija API in storitve CDMO (trg ZDA in EU): +86-15818682250

E-pošta:jymed@jymedtech.com

Naslov: 8. in 9. nadstropje, stavba 1, industrijski park Shenzhen Biomedical Innovation, cesta Jinhui 14, okrožje Kengzi, okrožje Pingshan, Shenzhen